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Tamiflu-Kapseln - offizielle Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Nr. N012090 / 01 vom 15. Juli 2005
Handelsname der Droge:

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Chemischer rationaler Name:

(3R, 4R, 5S) -4-Acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) cyclohexen-1-carbonsäureethylester, Phosphat

Dosierungsform

Zusammensetzung

Eine Kapsel enthält:
Oseltamivir 75 mg
(in Form von Oseltamivirphosphat 98,5 mg)
Hilfsstoffe:
vorgelatinisierte Stärke, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Natriumstearylfumarat

Beschreibung

Kapseln

Hartgelatinekapseln, Größe 2. Körper - grau, undurchsichtig; Kappe - hellgelb, undurchsichtig. Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis gelbliches Pulver. "Roche" wird auf den Körper der Kapsel aufgetragen, "75 mg" wird auf die Kappe aufgetragen.

Pharmakotherapeutische Gruppe

ATX-Code [J05AH02]

Pharmakologische Wirkung

Wirkmechanismus

Antivirales Medikament Oseltamivirphosphat ist ein Pro-Medikament, dessen aktiver Metabolit (Oseltamivircarboxylat) die Neuraminidase von Influenzaviren vom Typ A und B - ein Enzym, das den Prozess der Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen, ihres Eindringens in die Epithelzellen des Respirationstrakts und die weitere Verbreitung des Virus katalysiert, kompetitiv und selektiv hemmt im Körper

Oseltamivir-Carboxylat wirkt außerhalb der Zellen. Es hemmt das Wachstum des Influenza-Virus in vitro und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität in vivo, reduziert die Sekretion von Influenza A- und B-Viren aus dem Körper. Seine Konzentrationen sind erforderlich, um die Enzymaktivität um 50% zu unterdrücken (IC50) liegen an der unteren Grenze des nanomolaren Bereichs.

Wirksamkeit

Tamiflu hat sich bei der Vorbeugung und Behandlung von Influenza bei Jugendlichen (≥ 12 Jahre), Erwachsenen und älteren Menschen sowie bei der Behandlung von Influenza bei Kindern über 1 Jahr als wirksam erwiesen. Zu Beginn der Behandlung, spätestens 40 Stunden nach Auftreten der ersten Grippesymptome, verringert Tamiflu die Dauer der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion signifikant, verringert den Schweregrad und verringert die Inzidenz von Influenza-Komplikationen, die Antibiotika erfordern (Bronchitis, Pneumonie, Sinusitis, Mittelohrentzündung), und die Virusisolation verkürzt sich aus dem Körper und reduziert die Fläche unter der Kurve "virale Titer-Zeit".

Bei der Prophylaxe reduziert Tamiflu signifikant (um 92%) das Auftreten von Influenza unter den Kontaktpersonen, verringert die Häufigkeit der Virusfreisetzung und verhindert die Übertragung des Virus von einem Familienmitglied auf ein anderes.

Tamiflu beeinflusst nicht die Bildung von Anti-Influenza-Antikörpern, einschließlich der Produktion von Antikörpern als Reaktion auf die Einführung eines inaktivierten Influenza-Impfstoffs.

Während der Periode des Influenzavirus-Kreislaufs in der Bevölkerung wurde eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren (Durchschnittsalter 5,3) durchgeführt, die Fieber hatten (> 100 ° F) und eines der Symptome der Atemwege (Husten) oder akute Rhinitis). In dieser Studie waren 67% der Patienten mit Virus A infiziert und 33% der Patienten waren mit Virus B infiziert. Die Behandlung mit Tamiflu, die 48 Stunden nach dem Einsetzen der Symptome begonnen wurde, verkürzte die Krankheitsdauer im Vergleich zu Placebo signifikant um 35,8 Stunden. Die Dauer der Krankheit wurde definiert als der Zeitraum, der erforderlich ist, um Husten, Schnupfen, Fieber zu beheben und zur normalen und normalen Aktivität zurückzukehren. Der Anteil pädiatrischer Patienten, die an akuter Mittelohrentzündung litten und Tamiflu einnahmen, verringerte sich im Vergleich zu Placebo um 40%. Kinder, die Tamiflu erhielten, kehrten fast 2 Tage früher zu normalen und normalen Aktivitäten zurück als Kinder, die ein Placebo erhielten.

Virusresistenz

Nach den derzeit verfügbaren Daten wird bei der Einnahme von Tamiflu zum Zweck der Nachkontaktierung (7 Tage) und der saisonalen (42 Tage) Prävention einer Influenza-Arzneimittelresistenz nicht beobachtet.

Die Häufigkeit der vorübergehenden Freisetzung von Influenza-Viren mit einer verringerten Empfindlichkeit von Neuraminidase gegenüber Oseltamivir-Carboxylat bei erwachsenen Patienten mit Influenza beträgt 0,4%. Die Elimination des resistenten Virus aus dem Körper von Patienten, die Tamiflu erhalten, erfolgt, ohne den klinischen Zustand der Patienten zu verschlechtern.

Die Resistenzhäufigkeit klinischer Isolate des Influenza-A-Virus liegt nicht über 1,5%. Unter den klinischen Isolaten des Influenza-Virus wurden keine medikamentenresistenten Stämme gefunden.

Pharmakokinetik

Saugen

Nach oraler Verabreichung von Oseltamivir wird Phosphat im Gastrointestinaltrakt leicht resorbiert und unter der Wirkung von hepatischen Esterasen stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten werden innerhalb von 30 Minuten bestimmt, erreichen 2-3 Stunden nach Verabreichung fast den Höchstwert und übertreffen die Konzentration des Pro-Arzneimittels signifikant (mehr als 20-fach). Mindestens 75% der aufgenommenen Dosis gelangen in Form eines aktiven Metaboliten in den systemischen Kreislauf, weniger als 5% in Form des ursprünglichen Arzneimittels. Die Plasmakonzentrationen sowohl des Pro-Medikaments als auch des aktiven Metaboliten sind proportional zur Dosis und hängen nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Verteilung

Beim Menschen ist das durchschnittliche Verteilungsvolumen (Vss) Der aktive Metabolit beträgt etwa 23 Liter.

Wie Versuche an Frettchen, Ratten und Kaninchen gezeigt haben, erreicht der aktive Metabolit alle wichtigen Stellen einer Influenza-Infektion. In diesen Experimenten wurde nach oraler Verabreichung von Oseltamivirphosphat sein aktiver Metabolit in den Lungen, den Bronchialwaschungen, der Nasenschleimhaut, dem Mittelohr und der Trachea in Konzentrationen gefunden, die eine antivirale Wirkung erzielen.

Die Bindung des aktiven Metaboliten an humane Plasmaproteine ​​ist unbedeutend (etwa 3%). Die Bindung von Pro-Medikamenten an humane Plasmaproteine ​​beträgt 42%, was nicht ausreicht, um signifikante Arzneimittelwechselwirkungen zu verursachen.

Stoffwechsel

Oseltamivir-Phosphat wird durch die Einwirkung von Esterasen, die sich hauptsächlich in der Leber und im Darm befinden, stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Weder Oseltamivir-Phosphat noch der aktive Metabolit sind Substrate oder Inhibitoren von Cytochrom-P450-Isoenzymen.

Entfernung

Oseltamivir wird resorbiert, hauptsächlich abgeleitet (> 90%), indem es zu einem aktiven Metaboliten wird. Der aktive Metabolit unterliegt keiner weiteren Transformation und wird mit dem Urin ausgeschieden (> 99%). Bei den meisten Patienten beträgt die Halbwertszeit des aktiven Metaboliten aus Plasma 6-10 Stunden.

Der aktive Metabolit wird vollständig (> 99%) durch renale Ausscheidung eliminiert. Die renale Clearance (18,8 l / h) übersteigt die glomeruläre Filtrationsrate (7,5 l / h), was darauf hinweist, dass der Wirkstoff auch über die tubuläre Sekretion ausgeschieden wird. Mit den Fäkalien werden weniger als 20% des aufgenommenen radioaktiv markierten Arzneimittels ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen Gruppen

Patienten mit Nierenschaden

Mit der Ernennung von Tamiflu 100 mg zweimal täglich für 5 Tage bei Patienten mit unterschiedlich starkem Nierenschaden unter der Kurve "Plasmakonzentration der aktiven Metaboliten - Zeit" (AUC) ist die Abnahme der Nierenfunktion umgekehrt proportional.

Patienten mit Leberschäden

In-vitro-Experimente zeigten, dass bei Patienten mit hepatischer Pathologie der AUC-Wert von Oseltamivir-Phosphat nicht signifikant erhöht war und die AUC des aktiven Metaboliten nicht verringert war.

Ältere Patienten

Bei Patienten im Altersalter (65 - 78 Jahre) war die AUC des aktiven Metaboliten im Gleichgewichtszustand um 25–35% höher als bei jüngeren Patienten, wenn ähnliche Tamiflu-Dosen verschrieben wurden. Die Eliminationshalbwertszeit des Arzneimittels bei älteren Patienten unterschied sich nicht wesentlich von der bei jüngeren Patienten im Erwachsenenalter. Angesichts der Daten zur AUC des Arzneimittels und der Verträglichkeit benötigen Patienten mit senilem Alter keine Dosisanpassung bei der Behandlung und Prävention von Influenza.

Kinder

Die Pharmakokinetik von Tamiflu wurde bei Kindern im Alter von 1 bis 16 Jahren in einer pharmakokinetischen Studie mit einer Einzeldosis des Arzneimittels und in einer klinischen Studie bei einer kleinen Anzahl von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren untersucht. Bei Kleinkindern war die Ausscheidung von Pro-Drug und des aktiven Metaboliten schneller als bei Erwachsenen, was zu einer niedrigeren AUC im Vergleich zu einer bestimmten Dosis führte. Die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 2 mg / kg ergibt die gleiche AUC von Oseltamivircarboxylat, die bei Erwachsenen nach einer Einzeldosis von 75 mg (entsprechend etwa 1 mg / kg) erreicht wird. Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern über 12 Jahren ist die gleiche wie bei Erwachsenen.

Hinweise

  • Behandlung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr.
  • Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, die sich in Gruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko befinden (in Militäreinheiten und großen Produktionsteams, bei geschwächten Patienten).
  • Prävention von Influenza bei Kindern, die älter als 1 Jahr sind.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Oseltamivirphosphat oder einen Bestandteil des Arzneimittels.

Chronisches Nierenversagen (permanente Hämodialyse, chronische Peritonealdialyse, Kreatinin-Clearance £ 10 ml / min).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bei säugenden Ratten gelangen Oseltamivir und der aktive Metabolit in die Milch. Ob beim Menschen die Ausscheidung von Oseltamivir oder des aktiven Metaboliten über die Milch erfolgt, ist nicht bekannt. Die Extrapolation der bei Tieren erhaltenen Daten legt jedoch nahe, dass ihre Menge in der Muttermilch 0,01 mg / Tag bzw. 0,3 mg / Tag betragen kann.

Derzeit reichen die Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren nicht aus, um die teratogene oder fetotoxische Wirkung von Oseltamivirphosphat zu beurteilen.

Vor diesem Hintergrund sollte Tamiflu während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann verschrieben werden, wenn die möglichen Vorteile seiner Anwendung das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigen.

Dosierung und Verabreichung

Tamiflu wird oral, zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Mahlzeit eingenommen. Bei einigen Patienten wird die Verträglichkeit des Arzneimittels verbessert, wenn es zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen wird.

Standard-Dosierungsschema

Behandlung

Die Behandlung sollte am ersten oder zweiten Tag nach Auftreten der Grippesymptome beginnen.

Erwachsene und Jugendliche ≥ 12 Jahre. Das empfohlene Dosierungsschema Tamiflu - eine Kapsel 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang oder 75 mg Suspension zweimal täglich 5 Tage lang. Eine Erhöhung der Dosis um mehr als 150 mg / Tag erhöht die Wirkung nicht.

Kinder> 40 kg oder ≥ 8 Jahre, die Kapseln schlucken können, können alternativ zur empfohlenen Dosis der Tamiflu-Suspension (siehe unten) behandelt werden, indem sie zweimal täglich eine Kapsel 75 mg einnehmen.

Kinder ≥ 1 Jahr Das empfohlene Dosierungsschema Tamiflu-Suspension zur oralen Verabreichung:
Das empfohlene Dosierungsschema Tamiflu-Suspension zur oralen Verabreichung:

Körpergewicht

Empfohlene Dosis für 5 Tage

Tamiflu

Tamiflu ist ein antivirales Medikament, das die Entstehung einer Infektion durch Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus den Körperzellen hemmt. Um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu erhalten, muss es ordnungsgemäß gelagert werden. Beachten Sie die grundlegenden Anforderungen.

Verfallsdatum

Vorbehaltlich der üblichen Lagerungsbedingungen beträgt die Haltbarkeit von Tamiflu-Kapseln 7 Jahre in Pulverform - 2 Jahre. Das Ablaufdatum seit der Eröffnung von Tamiflu beträgt 1 Jahr. Während dieser Zeit können Sie das Medikament furchtlos verwenden.

Die Stabilität des Medikaments wird durch folgende Faktoren beeinflusst:

  • Lagerung in Originalverpackung.
  • Einhaltung der erforderlichen Temperatur.
  • Einhaltung der geforderten Feuchtigkeitsindikatoren (ca. 45%).

Das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum gilt ausschließlich für ungeöffnete Verpackungen.

Die Verwendung des Arzneimittels nach dem Verfallsdatum ist nicht zulässig. Verletzung der Kapselstruktur (zerbröckelnd oder zerbröckelnd), anhaftende Kapseln - all dies deutet auf eine Verzögerung der Medikation hin.

Wie zu Hause lagern

Das Medikament sollte an einem Ort gelagert werden, der vor Sonnenlicht geschützt ist. Die optimale Lagertemperatur liegt zwischen + 5... 10 ° C. Die zulässige Höchsttemperatur (bei normaler Luftfeuchtigkeit) beträgt +25 ° C, für die vorbereitete Suspension + 2... + 8 ° C.

Wo zu lagern Es wird nicht empfohlen, die Zubereitung im Kühlschrank zu lagern. Es ist ausreichend, den geschlossenen Raum für Kinder unzugänglich zu nutzen. Ist es notwendig, in der Originalverpackung zu lagern? Bei der Planung, die Kapseln in einen Behälter zu überführen, muss das Öffnungsdatum aufgezeichnet werden.

Analoge:

  • Influitin
  • Nomiden
  • Relenza
  • Ingaverin
  • Oseltamivir
  • Flostop
  • Ergoferon
  • Neveron

Lagerungsbedingungen des Medikaments in Apotheken und Kliniken

In medizinischen Einrichtungen sollten Tamiflu-Kapseln in Metallbehältern, Glasdosen oder Tröpfchenröhrchen (gemäß GOST 17768-90) gelagert werden. Der Deckel oder Korken sollten fest mit dem Vorratsbehälter verschraubt sein. Tara sollte für dieses Medikament das gleiche sein, sich nicht mit anderen Medikamenten mischen lassen.

Der Transport des Arzneimittels sollte bei einer Temperatur von +25 ° C in einem Versandbehälter durchgeführt werden (die Innenseite ist mit Packpapier ausgekleidet). Für die Lagerung in der Klinik werden geschlossene Schränke (vor Sonnenlicht geschützt) in einem kühlen Raum verwendet.

Tamiflu

Preise in Online-Apotheken:

Tamiflu ist ein antivirales Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Tamiflu ist in folgenden Formen erhältlich:

  • 30 mg Kapseln: Hartgelatine, Größe Nr. 4, Körper und Kappe undurchsichtig, hellgelb; der Inhalt ist weißes oder gelblich weißes Pulver; Auf der Kapsel befinden sich Inschriften in hellblau: Auf dem Gehäuse - „ROCHE“, auf dem Deckel - „30 mg“ (10 Stück in einer Blisterpackung, ein Karton in einem Kartonbündel);
  • 45 mg Kapseln: Hartgelatine, Größe Nr. 4, Körper und Kappe undurchsichtig, grau; der Inhalt ist weißes oder gelblich weißes Pulver; Auf der Kapsel befinden sich Inschriften in hellblau: Auf dem Gehäuse - „ROCHE“, auf dem Deckel - „45 mg“ (10 Stück in einer Blisterpackung, ein Karton in einem Kartonbündel);
  • 75 mg Kapseln: Hartgelatine, Größe Nr. 2, Körper und Deckel undurchsichtig, grauer Körper, Deckel hellgelb; der Inhalt ist weißes oder gelblich weißes Pulver; Auf der Kapsel befinden sich Inschriften in hellblau: Auf dem Gehäuse - „ROCHE“, auf dem Deckel - „75 mg“ (10 Stück in einer Konturzellenverpackung, in einem Kartonpaket eine Packung);
  • Suspensionspulver zur oralen Verabreichung: feinkörnig, weiß oder hellgelb, manchmal zerknittert, mit fruchtigem Geruch; Die rekonstituierte Suspension ist undurchsichtig, von weiß bis hellgelb (30 g in lichtgeschützten Glasflaschen, in einem Kartonbündel mit Trennwand, eine Flasche mit Dosierspritze aus Kunststoff, Kunststoffadapter und Messbecher).

Zutaten 1 Kapseln:

  • Wirkstoff: Oseltamivir (in Form von Oseltamivirphosphat) - 30, 45 oder 75 mg;
  • Hilfskomponenten: Povidon K30, Talkum, vorgelatinierte Stärke, Natriumstearylfumarat, Croscarmellose-Natrium;
  • Gehäuse und Kappe der Kapsel: Titandioxid, Gelatine, Farbstoff Eisenoxidrot (Kapseln 30 mg und 75 mg), Farbstoff Eisenoxidgelb (Kapseln 30 mg und 75 mg), Farbstoff Eisenoxidschwarz (Kapseln 45 mg und 75 mg);
  • Tinte zur Beschriftung: Butanol, Ethanol, Titandioxid, Schellack, Ethanol, denaturiert, Aluminiumlack auf Basis von Indigokarmin.

Die Zusammensetzung von 1 g Pulver:

  • Wirkstoff: Oseltamivir (in Form von Oseltamivirphosphat) - 30 mg;
  • Hilfskomponenten: Natriumbenzoat, Natriumdihydrocitrat, Xanthangummi, Sorbit, Natriumsaccharinat, Titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-Aroma.

1 ml der fertigen Suspension enthält 12 mg Oseltamivir.

Indikationen zur Verwendung

  • Behandlung von Influenza bei Kindern, die älter als ein Jahr sind, und bei erwachsenen Patienten;
  • Grippeprävention bei Kindern über einem Jahr;
  • Prävention von Influenza bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen, die sich in Gruppen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung der Krankheit befinden: in großen Produktionsteams, Militäreinheiten, bei geschwächten Patienten (zum Beispiel nach einer Transplantation).

Gegenanzeigen

  • Leberversagen;
  • chronisches Nierenversagen mit CC (Kreatinin-Clearance) von weniger als 10 ml / min;
  • Kinderalter bis zu einem Jahr;
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Relativ (Tamiflu wird mit Vorsicht verwendet):

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit.

Dosierung und Verwaltung

Tamiflu wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Wenn Sie das Arzneimittel jedoch während einer Mahlzeit einnehmen, können Sie dessen Verträglichkeit deutlich verbessern.

Kapseln sollten unzerkaut geschluckt werden.

Für erwachsene Patienten, Jugendliche oder Kinder, die die Kapsel nicht vollständig schlucken können, wird Tamiflu in Pulverform zur Herstellung einer Suspension für den internen Gebrauch verschrieben. Wenn das Arzneimittel nicht in Pulverform vorliegt oder Anzeichen von "Alterung" in der Kapselhülle auftreten, ist es erforderlich, die Kapsel sorgfältig zu öffnen und den Inhalt in einen Teelöffel zu gießen, der ein geeignetes gesüßtes Lebensmittelprodukt enthält, um den bitteren Geschmack des Arzneimittels zu verbergen. Die vorbereitete Mischung wird sorgfältig gemischt und dem Patienten verabreicht. In dieser Form sollte das Medikament unmittelbar nach der Zubereitung konsumiert werden. Als gesüßtes Produkt können Sie Joghurt, Honig, Apfelmus, süßes Dessert, Schokoladensirup, gesüßte Kondensmilch oder gesüßtes Wasser verwenden.

Die Behandlung mit dem Medikament sollte spätestens zwei Tage nach Beginn der ersten Krankheitssymptome beginnen. Empfohlene Dosierungen:

  • Erwachsene Patienten und Jugendliche über 12 Jahre: 1 Kapsel (75 mg) Tamiflu zweimal täglich für 5 Tage. Bei Erhöhung der Dosis wird kein Verstärkungseffekt beobachtet.
  • Kinder zwischen 8 und 12 Jahren (über 40 kg), die Kapseln schlucken können: 1 Kapsel (75 mg) zweimal täglich;
  • Kinder von 1 bis 8 Jahren: jeweils 30 mg (mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg), 45 mg (mit einem Körpergewicht von 15 bis 23 kg) oder 60 mg (mit einem Körpergewicht von 23 bis 40 kg) zweimal täglich; Für Kinder über 2 Jahren wird Tamiflu als Pulver zur Herstellung einer Suspension oder Kapseln mit 30 mg und 45 mg empfohlen. Kindern von 1 bis 2 Jahren wird Pulver verschrieben.

Um die Einnahme von Medikamenten zu verhindern, beginnen Sie spätestens zwei Tage nach dem Kontakt mit einer kranken Person. Empfohlene Dosierungen:

  • Erwachsene Patienten und Jugendliche älter als 12 Jahre: 1 Kapsel (75 mg) Tamiflu einmal täglich für mindestens 10 Tage. Während der saisonalen Grippeepidemie wird das Medikament mindestens 1,5 Monate lang eingenommen, da die prophylaktische Wirkung von Tamiflu so lange anhält, wie es dauert;
  • Kinder von 8 bis 12 Jahren (über 40 kg): 1 Kapsel (75 mg) einmal täglich;
  • Kinder von 1 bis 8 Jahren: 30 mg (mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg), 45 mg (mit einem Körpergewicht von 15 bis 23 kg) oder 60 mg (mit einem Körpergewicht von 23 bis 40 kg) einmal täglich; Für Kinder über 2 Jahren wird Tamiflu als Pulver zur Herstellung einer Suspension oder Kapseln mit 30 mg und 45 mg empfohlen. Kindern von 1 bis 2 Jahren wird Pulver verschrieben.

Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz mit einer QC von mehr als 60 ml / min wird das Arzneimittel in empfohlenen Dosierungen verschrieben, bei einer QC von 30-60 ml / min wird die Dosis zweimal täglich für 30 Tage (während der Behandlung) auf 30 mg oder einmal täglich auf 30 mg reduziert ein Tag (falls zur Prophylaxe verschrieben), wenn der QC-Wert 10-30 ml / min beträgt - bis zu 30 mg einmal täglich für 5 Tage (während der Behandlung) oder bis zu 30 mg täglich jeden zweiten Tag (falls zur Vorbeugung vorgeschrieben).

Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit leichter bis mittelschwerer Schwere sowie ältere Menschen und eine Altersanpassung im Alter sind nicht erforderlich.

Bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, wenn Tamiflu für 3 Monate zur saisonalen Prophylaxe verschrieben wird.

Nebenwirkungen

  • Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit (tritt zu Beginn der Behandlung oder bei hohen Dosen auf); selten - Bauchschmerzen, Durchfall;
  • Atmungssystem: Halsschmerzen, verstopfte Nase, Husten;
  • Zentralnervensystem: Schwindel, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen;
  • andere Reaktionen: Schwäche, müdes Gefühl.

Besondere Anweisungen

Fälle von Anfällen und deliriumähnlichen neuropsychiatrischen Erkrankungen, die nicht lebensbedrohlich sind, wurden bei Patienten (insbesondere Jugendlichen und Kindern) berichtet, die Tamiflu zur Behandlung der Grippe einnahmen. Die Beziehung zwischen diesen Phänomenen und der Einnahme des Arzneimittels ist jedoch nicht belegt, da das Risiko für die Entwicklung ähnlicher Reaktionen bei Patienten mit Influenza, die Oseltamivir eingenommen haben, die Wahrscheinlichkeit ähnlicher Erkrankungen bei Grippepatienten, die kein Oseltamivir einnahmen, nicht überschreitet. Es wird empfohlen, das Verhalten des Patienten zu überwachen, um Anomalien rechtzeitig zu erkennen.

Spezielle Studien zur Wirkung des Medikaments Tamiflu auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die mit hoher Konzentration und rascher Reaktion einhergehen, wurden nicht durchgeführt. Angesichts des Sicherheitsprofils des Arzneimittels ist dieser Effekt jedoch unwahrscheinlich.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Nach Daten aus pharmakokinetischen und pharmakologischen Studien ist eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Tamiflu mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Die hergestellte Suspension kann nicht länger als 17 Tage (bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C) oder nicht mehr als 10 Tage (bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C) gelagert werden.

Haltbarkeit: Kapseln - 7 Jahre; Suspensionspulver - 2 Jahre.

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Tamiflu - Gebrauchsanweisung für Kinder

Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Tamiflu bei Kindern gegen das Influenzavirus angewendet. Das Medikament ist in Form von Kapseln und Pulver zur Suspension erhältlich.

Tamiflu 75 mg Kapseln - Gebrauchsanweisung für Kinder

Das Medikament gehört zu den antiviralen Mitteln. Der Wirkstoff Oseltamivir-Phosphat verhindert die Ausbreitung von Viren aus infizierten Zellen im Körper und unterdrückt deren Lebensunterhalt.

Eine Kapsel enthält 75, 45 oder 30 mg Wirkstoff. Die Droge wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Um Magenbeschwerden während der Einnahme des Arzneimittels zu vermeiden, nehmen Sie das Arzneimittel zusammen mit Lebensmitteln oder trinken Sie Milch.

Das Medikament ist in den Atemwegen (Nasenhöhle, Luftröhre, Bronchien, Lunge) und im Mittelohr konzentriert. Dies gewährleistet seine Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Viren, der Verhinderung von Komplikationen und der Verbreitung von Influenza innerhalb der Familie.
Gegenanzeigen:

  • chronisches Nierenversagen;
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Tamiflu verschrieben zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza-Kindern, die älter als ein Jahr sind. Kapseln werden für Kinder ab 8 Jahren oder über 40 kg empfohlen. Verwenden Sie zu therapeutischen Zwecken zweimal täglich 75 mg. Therapeutischer Kurs - 5 Tage. Die Droge wird am ersten oder zweiten Tag der Grippebehandlung begonnen.
Zur Prophylaxe spätestens zwei Tage nach Kontakt mit dem Patienten anwenden. Der prophylaktische Kurs dauert 10 Tage. Wenn das Kind mehr als 40 kg wiegt, wird empfohlen, einmal täglich 75 mg einzunehmen. Während der Epidemie dauert der prophylaktische Verlauf 1,5 Monate bei gleicher Dosierung.
Beachten Sie! Das Medikament beeinflusst die Produktion von Antikörpern gegen das Influenzavirus nicht und ersetzt die Impfung nicht.

Die doppelte Dosis erhöht den therapeutischen Effekt nicht. Bei einer Einzeldosis des Arzneimittels von mehr als 1000 mg ist Übelkeit mit Erbrechen wahrscheinlich. Weniger als 1% der Patienten haben Nebenwirkungen:

  • Magenschmerzen;
  • Hautausschlag;
  • Blutungen aus der Nase;
  • Konjunktivitis;
  • Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Ohr.

Unerwünschte Erscheinungen können unerwartet auftreten und ohne Unterbrechung des Arzneimittels von selbst ausgehen.

Die Behandlung und Vorbeugung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml / min wird mit Dosisanpassung durchgeführt. Die Wirksamkeit von Tamiflu hat sich nachweislich gegen die Stämme A und B des Influenzavirus bewährt, es gibt keine Hinweise auf seine Wirkung auf andere Erreger. Das Medikament wird gut mit anderen Medikamenten kombiniert, einschließlich Antipyretika und Antibiotika.

Tamiflu Suspension - Gebrauchsanweisung für Kinder

Die Suspension wird aus Pulver hergestellt. Dazu 55 ml gekühltes, gekochtes Wasser in eine Durchstechflasche mit 13 g Trockenarzneimittel geben, den Deckel aufdrehen und gut schütteln. In 1 ml Suspension enthält 6 mg Oseltamivir, in 1 g Pulver - 30 mg.

Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Tamiflu-Suspension verwendet, um Kinder bis zu einem Jahr zu behandeln. Das Medikament wird volljährigen Babys mit einem Gewicht von 3 kg verschrieben. Das Medikament wird zweimal täglich eingenommen. Die erforderliche Einzeldosis wird basierend auf dem Gewicht des Kindes berechnet. Für 1 kg sollten 3 mg Oseltamivir sein. Dosierungen für Kinder unter einem Jahr:

  • 3 kg - 1,5 ml;
  • 3,5 kg - 1,8 ml;
  • 4 kg - 2 ml;
  • 4,5 bis 2,3 ml;
  • 5 kg - 2,5 ml;
  • 5,5 kg - 2,8 ml;
  • 6 kg - 3 ml;
  • 6-7 kg - 3,5 ml;
  • 7-8 kg - 4 ml;
  • 8-9 kg - 4,5 ml;
  • 9-10 kg - 5 ml.

Ein 55 ml Messbecher und 2 3 und 10 ml Spender sind im Lieferumfang des Arzneimittels enthalten. Dank ihnen können Sie die Aufhängung genau messen.

Bei Kindern über 1 Jahr wird die therapeutische Dosis auch nach Gewicht berechnet:

  • 10-15 kg - 5 ml;
  • 15-23 kg - 7,5 ml;
  • 23-40 kg - 10 ml;
  • mehr als 40 kg - 12,5 ml.

Die Behandlung dauert 5 Tage. Zur Prophylaxe über 10 Tage erhält das Kind 1 Mal pro Tag eine einmalige therapeutische Dosis. Vor Gebrauch gut schütteln. Nach der Entnahme sollte der Spender demontiert und unter fließendem Wasser gespült werden.

Wenn kein Tamiflu-Pulver vorhanden ist, öffnen Sie zur Herstellung der Suspension die Kapsel und mischen Sie den Inhalt mit einem süßen Lösungsmittel - Schokolade oder Fruchtsirup, Zuckerwasser. Dies ist notwendig, um die Bitterkeit der Medizin zu verbergen.

Tamiflu-Tabletten - Gebrauchsanweisungen für Kinder

Tamiflu ist nicht in Tablettenform erhältlich - nur Kapseln. Dies ist für eine einmalige Freisetzung des gesamten Wirkstoffs an der richtigen Stelle erforderlich. Die Kapselform sorgt für eine effektive Umsetzung von Oseltamivir-Phosphat und die schnelle Wirkung des Arzneimittels.

Tamiflu-Tabletten - Gebrauchsanweisung für Kinder - der Preis

Die Kosten für Tamiflu liegen zwischen 1045 und 1134 Rubel. pro Packung In einer Packung mit 10 Kapseln à 75 mg.

Tamiflu-Sirup für Kinder - Gebrauchsanweisung

Es gibt keinen Sirup, stattdessen wird eine Suspension für Kinder freigegeben. Die flüssige Form eignet sich eher für den Einsatz in Vorschuljahren. Die Zusammensetzung des Arzneimittels enthält zusätzlich die folgenden Komponenten: Aromazusatz Tutti Frutti, Sorbit, Saccharinnatrium. Sie machen die Medizin süß und angenehm im Geschmack, was den Empfang für Kinder erleichtert.

Tamiflu-Pulver - Gebrauchsanweisungen für Kinder und Analoga

Wenn einem kleinen Kind aus irgendeinem Grund keine Tamiflu-Suspension verabreicht werden kann, wird es durch eine Zubereitung in Form eines Sirups oder Pulvers für eine Lösung mit ähnlicher Wirkung ersetzt. Verwenden Sie die folgenden Medikamente:

  1. Tsitovir-3 ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Viruserkrankungen, einschließlich der Influenza A- und B-Stämme.Der Wirkstoff alpha-Glutamyl-Tryptophan hat eine immunstimulierende Wirkung. Es ist ein hypoallergenes Mittel, das für Kinder ab einem Jahr zugelassen ist. Erhältlich in Pulverform. Das Medikament wird gut mit anderen Mitteln zur symptomatischen Therapie kombiniert.
  2. Orvirem - Sirup für Kinder über 1 Jahr enthält Rimantadin. Vorgeschrieben zur Behandlung und Vorbeugung des Influenza-Stammes A.
  3. Relenza - in Pulverform zur Inhalation erhältlich. Weisen Sie Kinder ab 5 Jahren zu. Das Medikament hat seine Wirksamkeit bei der Bekämpfung der Stämme A und B bewiesen. Aufgrund der lokalen Verwendung des Medikaments gibt es keine Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Die Verwendung von Arzneimitteln in flüssiger Form ist für Kinder unter 5 Jahren vorzuziehen. Es ist einfacher für ein Baby, es zu überzeugen, eine süße Lösung aus einem interessanten Messbecher oder einer Spritze zu schlucken. Beim Verschlucken einer Pille oder Kapsel kann das Kind verschlucken oder erbrechen.

Tamiflu - Gebrauchsanweisung für Kinder - Analoga

Zubereitungen mit ähnlicher antiviraler Wirkung:

  1. Flostop - Kapseln mit dem Wirkstoff Oseltamivirphosphat, belarussische Produktion. Kindern ab 12 Jahren zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza verschrieben. Anweisungen zur Verwendung von Flostop ähneln Tamiflu.
  2. Nomides ist eine russische Droge. Produzieren Sie in Form von Kapseln 45, 30 und 75 mg. Enthält den Wirkstoff Oseltamivir. Weisen Sie Patienten mit 3 Jahren zu.
  3. Ingavirin ist ein ukrainisches antivirales Medikament. Der Wirkstoff ist Imidazolylethanamidpentandisäure. Darüber hinaus hat es eine entzündungshemmende und immunstimulierende Wirkung. In der Pädiatrie werden für Kinder ab 7 Jahren Kapseln mit einer Dosis von 60 mg verwendet.
  4. Rimantadin wirkt gegen Influenza-A-Stämme und wird seit 7 Jahren verschrieben. Der Wirkstoff ist Rimantadinhydrochlorid. Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Rimantadin, Galaktosämie, Thyreotoxikose, Laktasemangel, Leber- und Nierenerkrankungen. Paracetamol und Acetylsalicylsäure vermindern die Wirkstoffkonzentration im Blutplasma geringfügig.
  5. Anaferon ist ein homöopathisches Arzneimittel, das Antikörper gegen humanes Gamma-Interferon enthält. Bewerben Sie sich ab dem 1 Lebensmonat. Das Medikament stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, fördert die Produktion von Antikörpern, was zu einer Verringerung der Anzahl von Viren im Körper führt. Die kleinsten Patiententabletten werden in Wasser aufgelöst, ältere Kinder werden vollständig zur Resorption gegeben. Auch Anaferon wird in Tropfen und Sirup hergestellt.

Bevor Sie Ihrem Kind ein antivirales antivirales Mittel verabreichen, müssen Sie sich der bakteriellen und nicht pilzlichen Natur der Krankheit sicher sein. Sie sollten auch das Spektrum der Wirkung des Arzneimittels und dessen Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln berücksichtigen. Eine vorläufige Konsultation mit einem Kinderarzt wird empfohlen, insbesondere wenn Kinder unter 3 Jahren behandelt werden.

Tamiflu - Gebrauchsanweisung für Kinder - Preis

Das Medikament wird von Hoffmann-La Roche in der Schweiz hergestellt. Die Preise für Tamiflu in den Apotheken in Moskau reichen von 1045 bis 1368 Rubel für 10 Kapseln mit 75 mg. Der niedrigste Preis Online-Apotheken ASNA.

Die durchschnittlichen Kosten von Tamiflu in anderen Städten:

  • St. Petersburg - 1266 Rubel;
  • Nowosibirsk - 1191 Rubel;
  • Jekaterinburg - 1199 Rubel;
  • Nischni Nowgorod - 1183 Rubel;
  • Tscheljabinsk - 1230 Rubel;
  • Omsk - 1185 Rubel;
  • Samara - 1241 Rubel;
  • Rostow am Don und Ufa - 1229 Rubel;
  • Krasnojarsk - 1148 Rubel;
  • Voronezh und Perm - 1235 Rubel;
  • Wolgograd - 1172 Rubel.

Tamiflu - Gebrauchsanweisung für Kinder - Rezensionen

Über die Verwendung von Tamiflu gibt es sowohl positive als auch negative Bewertungen. Viele Patienten bemerken die Wirksamkeit ihrer Anwendung in den ersten 48 Stunden der Krankheit. Die Temperatur fällt am zweiten Behandlungstag ab, der Patient fühlt sich besser, die Krankheit verursacht keine Komplikationen. Von den Nebenwirkungen stellten die Eltern Folgendes fest:

  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Durchfall;
  • Schwindel;
  • Bauchschmerzen;
  • Delirium;
  • Albträume;
  • Krämpfe;
  • Verwirrung;
  • Desorientierung im Weltraum.

Um dyspeptische Störungen zu vermeiden, wird empfohlen, Tamiflu zu den Mahlzeiten einzunehmen. Wenn neurologische Phänomene mit einem Kinderarzt über die Durchführbarkeit weiterer Medikamente beraten werden sollten. In den meisten Fällen war die Ineffektivität des Arzneimittels auf eine Selbstbehandlung mit einer unklaren Ätiologie der Krankheit zurückzuführen.

Laut Ärzten ist Tamiflu wirksam bei der Behandlung von Influenza. Sie warnen auch, dass die Verwendung von Medikamenten zur Prophylaxe über 3 - 4 Jahre zur Entwicklung einer Virusresistenz führen kann.

Tamiflu ist ein wirksames Medikament gegen Influenza. Seine Wirksamkeit wurde durch zahlreiche klinische Studien in verschiedenen Ländern nachgewiesen. Das Medikament hat schwerwiegende Nebenwirkungen, die besonders anfällig für Kinder und Jugendliche sind. Es wird empfohlen, dieses Medikament nicht selbst zu behandeln und nur nach ärztlicher Verschreibung nach der Diagnose einzunehmen. Eltern sollten daran denken, dass das beste Instrument zur Vorbeugung und Behandlung von Viruserkrankungen ein starkes Immunsystem des Kindes ist.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Pharmakologische Wirkung

Dosierung und Verabreichung

Innen mit oder ohne Essen. Die Verträglichkeit kann durch die Einnahme von Mahlzeiten verbessert werden.

Erwachsene, Jugendliche oder Kinder, die keine Kapsel schlucken können, können Tamiflu ® in einer Dosierungsform als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhalten.

In Fällen, in denen Tamiflu ® in der Dosierungsform kein Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung enthält oder Anzeichen von alternden Kapseln (z. B. erhöhte Zerbrechlichkeit oder andere physische Störungen) auftreten, öffnen Sie die Kapsel und entleeren Sie den Inhalt in einer geringen Menge (max ) geeignetes gesüßtes Lebensmittelprodukt (Schokoladensirup mit normalem oder keinem Zuckergehalt, Honig, hellbraunem Zucker oder in Wasser aufgelöstem Haushaltszucker, süßer Nachtisch, Krücke) Welpenmilch mit Zucker, Apfelmus oder Joghurt), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung. Detaillierte Empfehlungen finden Sie im Abschnitt Extrusionszubereitung von Tamiflu ® -Suspension.

Standard-Dosierungsschema

Behandlung Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. 75 mg zweimal täglich für 5 Tage. Eine Erhöhung der Dosis um mehr als 150 mg / Tag erhöht die Wirkung nicht.

Kinder mit einem Gewicht von> 40 kg oder von 8 bis 12 Jahren. Kinder, die Kapseln schlucken können, können auch mit 1 Kapsel behandelt werden. 75 mg zweimal täglich für 5 Tage.

Kinder von 1 Jahr bis 8 Jahre. Tamiflu ® Pulver wird zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von Kapseln mit 12 mg / ml oder 30 und 45 mg (für Kinder über 2 Jahre) empfohlen. Informationen zur Bestimmung des empfohlenen Dosierungsschemas finden Sie in den Tamiflu®-Pulveranweisungen zur Herstellung einer oralen Suspension von 12 mg / ml oder 30 und 45 mg Kapseln.

Prävention. Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach dem Kontakt mit den Patienten begonnen werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. 75 mg 1 Mal pro Tag für mindestens 10 Tage nach dem Kontakt mit dem Patienten. Während der saisonalen Grippeepidemie 75 mg 1 Mal pro Tag für 6 Wochen. Vorbeugende Maßnahmen dauern so lange, wie das Medikament genommen wird.

Kinder mit einem Gewicht von> 40 kg oder von 8 bis 12 Jahren. Kinder, die Kapseln schlucken können, können auch eine prophylaktische Therapie mit 1 Kapsel erhalten. 75 mg 1 Mal pro Tag.

Kinder von 1 Jahr bis 8 Jahre. Tamiflu® Pulver wird zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von Kapseln mit 12 mg / ml oder 30 und 45 mg empfohlen. Informationen zur Bestimmung des empfohlenen Dosierungsschemas finden Sie in den Tamiflu ® -Pulveranweisungen zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 12 mg / ml oder Kapseln. 30 und 45 mg. Mögliche zeitliche Herstellung der Suspension mit 75 mg-Kapseln (siehe Extamporale Herstellung von Tamiflu ® -Suspension).

Dosierung in besonderen Fällen

Patienten mit Nierenschaden, Behandlung. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin> 60 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin von 30 bis 60 ml / min sollte die Tamiflu®-Dosis 1 Mal pro Tag für 5 Tage auf 30 mg reduziert werden.

Patienten mit permanenter Hämodialyse, Tamiflu ® in der Anfangsdosis von 30 mg, können vor der Dialyse eingenommen werden, wenn die Symptome der Grippe innerhalb von 48 Stunden zwischen den Dialysesitzungen auftreten. Um die Plasmakonzentration auf therapeutischem Niveau zu halten, sollte Tamiflu ® nach jeder Dialysesitzung 30 mg eingenommen werden. Patienten, die Peritonealdialyse erhalten, sollte Tamiflu ® vor der Dialyse in einer Anfangsdosis von 30 mg und dann alle 5 Tage 30 mg erhalten (siehe auch Dosierung in besonderen Fällen und "Besondere Anweisungen").

Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (mit Cl-Kreatinin ≤ 10 ml / min), die keine Dialyse erhalten, wurde nicht untersucht. In dieser Hinsicht fehlen die Empfehlungen für die Dosierung in dieser Patientengruppe.

Patienten mit Nierenschaden, Prävention. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin> 60 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin zwischen 30 und 60 ml / min sollte die Tamiflu ® -Dosis einmal täglich auf 30 mg reduziert werden. Bei Patienten mit permanenter Hämodialyse kann Tamiflu ® in der Anfangsdosis von 30 mg vor Beginn der Dialyse (1. Sitzung) eingenommen werden. Um die Plasmakonzentration auf therapeutischem Niveau zu halten, sollte Tamiflu ® nach jeder folgenden ungeraden Dialysesitzung mit 30 mg eingenommen werden. Patienten mit Peritonealdialyse, Tamiflu ®, sollten vor Beginn der Dialyse eine Anfangsdosis von 30 mg und dann alle 7 Tage 30 mg erhalten (siehe auch Dosierung in besonderen Fällen und "Besondere Anweisungen"). Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (mit Cl-Kreatinin ≤ 10 ml / min), die keine Dialyse erhalten, wurde nicht untersucht. In dieser Hinsicht fehlen die Empfehlungen für die Dosierung in dieser Patientengruppe.

Patienten mit Leberschäden. Eine Dosisanpassung bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Patienten mit leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist nicht erforderlich. Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Tamiflu ® bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht.

Patienten im Alter von und im Alter von Eine Dosisanpassung zur Vorbeugung oder Behandlung von Influenza ist nicht erforderlich.

Patienten mit geschwächter Immunität (nach Transplantation). Zur saisonalen Prävention von Influenza bei immungeschwächten Patienten im Alter von ≥ 1 Jahren ist für 12 Wochen keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Dosierung und Verabreichung).

Kinder Tamiflu ® in dieser Dosierungsform sollte Kindern unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.

Thermische Aufbereitung von Tamiflu ® -Suspension

In Fällen, in denen Erwachsene, Jugendliche und Kinder ein Problem mit dem Verschlucken von Kapseln haben und Tamiflu ® in der Dosierungsform kein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält oder wenn Alterungserscheinungen der Kapseln vorliegen (z. B. erhöhte Zerbrechlichkeit oder andere körperliche Störungen) und gießen Sie den Inhalt in eine kleine Menge (max. 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts (siehe oben), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung.

Wenn Patienten eine Dosis von 75 mg benötigen, sollten die folgenden Anweisungen befolgt werden:

1. Halten Sie 1 Kappen. 75 mg Tamiflu ® in einem kleinen Behälter öffnen, die Kapsel vorsichtig öffnen und das Pulver in den Behälter gießen.

2. Fügen Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts hinzu (um den bitteren Geschmack zu verbergen), und mischen Sie gut.

3. Rühren Sie die Mischung gründlich um und trinken Sie sie sofort nach der Zubereitung. Wenn eine kleine Menge der Mischung im Behälter verbleibt, spülen Sie die Flasche mit etwas Wasser aus und trinken Sie die restliche Mischung.

Wenn Patienten Dosen von 30-60 mg benötigen, müssen Sie für die richtige Dosierung die folgenden Anweisungen befolgen:

1. Halten Sie 1 Kappen. 75 mg Tamiflu ® in einem kleinen Behälter öffnen, die Kapsel vorsichtig öffnen und das Pulver in den Behälter gießen.

2. Geben Sie dem Pulver 5 ml Wasser hinzu. Verwenden Sie dazu eine Spritze mit Etiketten, die die gesammelte Flüssigkeitsmenge anzeigen. 2 Minuten gründlich mischen.

3. Geben Sie in die Spritze die erforderliche Menge des Gemisches aus dem Behälter gemäß der nachstehenden Tabelle ein.

TAMIFLU

Hartgelatinekapseln, Größe №2, körpergrau, undurchsichtig, Deckel hellgelb, undurchsichtig; mit der Aufschrift "ROCHE" (auf dem Fall) und "75 mg" (auf der Kappe) in hellblau; Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis gelblich weißes Pulver.

Hilfsstoffe: vorgelatinierte Stärke, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Natriumstearylfumarat.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Fall - Gelatine, Eisenfarbstoffschwarzoxid (E172), Titandioxid (E171); Kappengelatine, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172), Eisenfarbstoff Gelboxid (E172), Titandioxid (E171).
Die Zusammensetzung der Tinte zum Bedrucken der Kapsel: Ethanol, Schellack, Butanol, Titandioxid (E171), Aluminiumlack auf der Basis von Indigokarmin, denaturiertem Ethanol (methylierter Alkohol).

10 Stück - Blasen (1) - packt Karton.

Hinweis: Nach 5 Jahren Lagerung des Arzneimittels können Anzeichen von Alterungskapseln auftreten, die zu erhöhter Zerbrechlichkeit oder anderen körperlichen Störungen führen können, die die Wirksamkeit oder Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht beeinträchtigen.

Antivirales Medikament Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug, sein aktiver Metabolit (Oseltamivircarboxylat, OK) ist ein wirksamer und selektiver Inhibitor von Neuraminidase-Influenza-A- und -B-Viren - ein Enzym, das den Prozess der Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen, ihres Eindringens in die Epithelzellen des Respirationstrakts katalysiert und weiter verbreitet Virus im Körper.

Es hemmt das Wachstum des Influenza-Virus in vitro und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität in vivo, reduziert die Sekretion von Influenza A- und B-Viren aus dem Körper. OK - Konzentration erforderlich, um die Neuraminidase um 50% zu hemmen (IC50) beträgt 0,1–1,3 nM für das Influenza-A-Virus und 2,6 nM für das Influenza-B-Virus50 für Influenza-B-Virus ist etwas höher und beträgt 8,5 nM.

In durchgeführten Studien hatte Tamiflu keinen Einfluss auf die Bildung von Anti-Influenza-Antikörpern. zur Antikörperproduktion als Reaktion auf die Einführung eines inaktivierten Influenza-Impfstoffs.

Studien der natürlichen Influenza-Infektion

In klinischen Studien, die während einer saisonalen Influenza-Infektion durchgeführt wurden, erhielten die Patienten spätestens 40 Stunden nach den ersten Symptomen einer Influenza-Infektion Tamiflu. 97% der Patienten waren mit dem Influenza-A-Virus infiziert und 3% der Patienten mit dem Influenza-B-Virus, Tamiflu verkürzte die Dauer der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion signifikant (für 32 Stunden). Bei Patienten mit einer bestätigten Influenza-Diagnose, die Tamiflu eingenommen hatte, war der Schweregrad der Erkrankung, ausgedrückt als die Fläche unter der Kurve für den kumulativen Symptomindex, um 38% geringer als bei Patienten, die ein Placebo erhielten. Darüber hinaus reduzierte Tamiflu bei jungen Patienten ohne Begleiterkrankungen die Inzidenz von Influenza-Komplikationen um etwa 50%, was den Einsatz von Antibiotika (Bronchitis, Lungenentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung) erforderlich machte. Eindeutige Beweise für die Wirksamkeit des Arzneimittels in Bezug auf sekundäre Wirksamkeitskriterien im Zusammenhang mit der antiviralen Aktivität wurden erhalten: Tamiflu führte sowohl zu einer Verkürzung der Zeit, die es dauerte, bis das Virus aus dem Körper freigesetzt wurde, als auch zu einer Abnahme der Fläche unter der "viralen Zeit-Titer" -Kurve.

Die in einer Studie zur Behandlung von Tamiflu bei Patienten im Alter und Alter erhaltenen Daten zeigen, dass die Einnahme von Tamiflu in einer Dosis von 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang mit einer klinisch signifikanten Abnahme des Medians des Zeitraums der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion einherging, ähnlich wie bei erwachsenen Patienten Alter erreichten die Unterschiede jedoch keine statistische Signifikanz. In einer anderen Studie erhielten Patienten mit Influenza, die älter als 13 Jahre waren und gleichzeitig chronische Erkrankungen des Herz-Kreislauf- und / oder Atmungssystems hatten, Tamiflu im gleichen Dosierungsschema oder im gleichen Placebo. Es gab keine Unterschiede im Median des Zeitraums vor der Verringerung der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion in den Tamiflu- und Placebo-Gruppen. Die Temperaturanstiegszeit bei der Einnahme von Tamiflu nahm jedoch um etwa 1 Tag ab. Der Anteil der Patienten, die das Virus am 2. und 4. Tag freisetzten, nahm signifikant ab. Das Sicherheitsprofil von Tamiflu bei Risikopatienten unterschied sich nicht von dem der erwachsenen Patienten in der Allgemeinbevölkerung.

Behandlung der Grippe bei Kindern

Kinder im Alter von 1–12 Jahren (Durchschnittsalter 5,3 Jahre) mit Fieber (≥ 37,8 ° C) und einem der Symptome des Atmungssystems (Husten oder Rhinitis) während der Durchblutung des Influenzavirus in der Bevölkerung hatten ein doppelt blindes Placebo kontrollierte Studie. 67% der Patienten waren mit dem Influenza-A-Virus infiziert und 33% der Patienten mit dem Influenza-B-Virus. Das Medikament Tamiflu (das nicht später als 48 Stunden nach Auftreten der ersten Symptome einer Influenza-Infektion eingenommen wurde) verringerte die Krankheitsdauer (um 35,8 Stunden) im Vergleich zu Placebo signifikant. Die Dauer der Krankheit wurde definiert als die Zeit, um Husten zu stoppen, verstopfte Nase, Fieber zu verschwinden und zu normaler Aktivität zurückzukehren. In der Gruppe der Kinder, die Tamiflu erhielten, war die Inzidenz akuter Mittelohrentzündung im Vergleich zur Placebogruppe um 40% reduziert. Im Vergleich zur Placebogruppe traten bei Kindern, die Tamiflu erhielten, fast 2 Tage früher eine Erholung und normale Aktivität auf.

Eine weitere Studie betraf Kinder im Alter von 6–12 Jahren, die an Asthma bronchiale leiden; Bei 53,6% der Patienten wurde eine Influenza-Infektion serologisch und / oder in Kultur bestätigt. Die mittlere Krankheitsdauer in der mit Tamiflu behandelten Patientengruppe nahm nicht signifikant ab. Aber nach den letzten 6 Tagen der Tamiflu-Therapie war das erzwungene exspiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV)1) stieg um 10,8% im Vergleich zu 4,7% bei Patienten, die Placebo erhielten (p = 0,0148).

Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen

Die prophylaktische Wirksamkeit von Tamiflu bei natürlichen Influenza-Infektionen A und B wurde in drei separaten klinischen Phase-III-Studien nachgewiesen. Etwa 1% der Patienten wurde mit der Tamiflu-Grippe krank, Tamiflu reduzierte auch die Häufigkeit der Virusfreisetzung aus den Atemwegen und verhinderte die Übertragung des Virus von einem Familienmitglied auf ein anderes.

Erwachsene und Jugendliche, die mit einem kranken Familienmitglied in Kontakt standen, begannen innerhalb von zwei Tagen nach Auftreten der Grippesymptome bei Familienangehörigen mit der Einnahme von Tamiflu zu beginnen und setzten sich 7 Tage lang fort, wodurch die Inzidenz von Influenza-Fällen bei Kontaktpersonen um 92% reduziert wurde.

Bei ungeimpften und im Allgemeinen gesunden Erwachsenen im Alter von 18–65 Jahren verringerte die Einnahme von Tamiflu während einer Grippeepidemie die Influenzinzidenz signifikant (um 76%). Die Patienten nahmen das Medikament 42 Tage lang ein.

Ältere und ältere Menschen, die sich in Pflegeheimen befanden, von denen 80% vor Beginn der Studie geimpft worden waren, verringerten die Influenzinzidenz von Tamiflu um 92%. In der gleichen Studie reduzierte Tamiflu die Häufigkeit von Grippekomplikationen (um 86%) signifikant: Bronchitis, Lungenentzündung, Sinusitis. Die Patienten nahmen das Medikament 42 Tage lang ein.

Prävention von Influenza bei Kindern

Die prophylaktische Wirksamkeit von Tamiflu bei natürlicher Influenza-Infektion wurde in einer Studie an Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren nach Kontakt mit einem kranken Familienmitglied oder jemandem aus einer dauerhaften Umgebung nachgewiesen. Der Hauptparameter der Wirksamkeit war die Häufigkeit der im Labor bestätigten Influenza-Infektionen. Bei Kindern, die Tamiflu / Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung / in einer Dosis von 30 bis 75 mg 1 Mal / Tag für 10 Tage erhielten und das Virus anfangs nicht freisetzten, sank die Häufigkeit der im Labor bestätigten Influenza auf 4% (2/47). verglichen mit 21% (15/70) in der Placebo-Gruppe.

Prävention von Influenza bei immungeschwächten Personen

Bei immungeschwächten Personen mit saisonaler Influenza-Infektion und ohne Virusfreisetzung verringerte die prophylaktische Anwendung von Tamiflu zunächst die Häufigkeit einer im Labor bestätigten Influenza-Infektion, die von klinischen Symptomen begleitet wurde, auf 0,4% (1/232), verglichen mit 3% (7/231) Placebo-Gruppe. Eine im Labor bestätigte Influenza-Infektion, die von klinischen Symptomen begleitet wurde, wurde bei einer oralen Temperatur über 37,2 ° C, Husten und / oder akuter Rhinitis (alle am selben Tag während der Einnahme des Medikaments / Placebo registriert) sowie einem positiven Ergebnis diagnostiziert Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion für Influenzavirus-RNA.

Das Risiko für Influenza-Viren mit verminderter Empfindlichkeit oder Resistenz gegen das Medikament wurde in von Roche gesponserten klinischen Studien untersucht. Bei allen Patienten mit OK-resistentem Virus hatte der Träger einen vorübergehenden Charakter, beeinflusste die Ausscheidung des Virus nicht und verursachte keine Verschlechterung des klinischen Zustands.