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Tamiflu-Kapseln - offizielle Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Nr. N012090 / 01 vom 15. Juli 2005
Handelsname der Droge:

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Chemischer rationaler Name:

(3R, 4R, 5S) -4-Acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) cyclohexen-1-carbonsäureethylester, Phosphat

Dosierungsform

Zusammensetzung

Eine Kapsel enthält:
Oseltamivir 75 mg
(in Form von Oseltamivirphosphat 98,5 mg)
Hilfsstoffe:
vorgelatinisierte Stärke, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Natriumstearylfumarat

Beschreibung

Kapseln

Hartgelatinekapseln, Größe 2. Körper - grau, undurchsichtig; Kappe - hellgelb, undurchsichtig. Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis gelbliches Pulver. "Roche" wird auf den Körper der Kapsel aufgetragen, "75 mg" wird auf die Kappe aufgetragen.

Pharmakotherapeutische Gruppe

ATX-Code [J05AH02]

Pharmakologische Wirkung

Wirkmechanismus

Antivirales Medikament Oseltamivirphosphat ist ein Pro-Medikament, dessen aktiver Metabolit (Oseltamivircarboxylat) die Neuraminidase von Influenzaviren vom Typ A und B - ein Enzym, das den Prozess der Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen, ihres Eindringens in die Epithelzellen des Respirationstrakts und die weitere Verbreitung des Virus katalysiert, kompetitiv und selektiv hemmt im Körper

Oseltamivir-Carboxylat wirkt außerhalb der Zellen. Es hemmt das Wachstum des Influenza-Virus in vitro und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität in vivo, reduziert die Sekretion von Influenza A- und B-Viren aus dem Körper. Seine Konzentrationen sind erforderlich, um die Enzymaktivität um 50% zu unterdrücken (IC50) liegen an der unteren Grenze des nanomolaren Bereichs.

Wirksamkeit

Tamiflu hat sich bei der Vorbeugung und Behandlung von Influenza bei Jugendlichen (≥ 12 Jahre), Erwachsenen und älteren Menschen sowie bei der Behandlung von Influenza bei Kindern über 1 Jahr als wirksam erwiesen. Zu Beginn der Behandlung, spätestens 40 Stunden nach Auftreten der ersten Grippesymptome, verringert Tamiflu die Dauer der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion signifikant, verringert den Schweregrad und verringert die Inzidenz von Influenza-Komplikationen, die Antibiotika erfordern (Bronchitis, Pneumonie, Sinusitis, Mittelohrentzündung), und die Virusisolation verkürzt sich aus dem Körper und reduziert die Fläche unter der Kurve "virale Titer-Zeit".

Bei der Prophylaxe reduziert Tamiflu signifikant (um 92%) das Auftreten von Influenza unter den Kontaktpersonen, verringert die Häufigkeit der Virusfreisetzung und verhindert die Übertragung des Virus von einem Familienmitglied auf ein anderes.

Tamiflu beeinflusst nicht die Bildung von Anti-Influenza-Antikörpern, einschließlich der Produktion von Antikörpern als Reaktion auf die Einführung eines inaktivierten Influenza-Impfstoffs.

Während der Periode des Influenzavirus-Kreislaufs in der Bevölkerung wurde eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren (Durchschnittsalter 5,3) durchgeführt, die Fieber hatten (> 100 ° F) und eines der Symptome der Atemwege (Husten) oder akute Rhinitis). In dieser Studie waren 67% der Patienten mit Virus A infiziert und 33% der Patienten waren mit Virus B infiziert. Die Behandlung mit Tamiflu, die 48 Stunden nach dem Einsetzen der Symptome begonnen wurde, verkürzte die Krankheitsdauer im Vergleich zu Placebo signifikant um 35,8 Stunden. Die Dauer der Krankheit wurde definiert als der Zeitraum, der erforderlich ist, um Husten, Schnupfen, Fieber zu beheben und zur normalen und normalen Aktivität zurückzukehren. Der Anteil pädiatrischer Patienten, die an akuter Mittelohrentzündung litten und Tamiflu einnahmen, verringerte sich im Vergleich zu Placebo um 40%. Kinder, die Tamiflu erhielten, kehrten fast 2 Tage früher zu normalen und normalen Aktivitäten zurück als Kinder, die ein Placebo erhielten.

Virusresistenz

Nach den derzeit verfügbaren Daten wird bei der Einnahme von Tamiflu zum Zweck der Nachkontaktierung (7 Tage) und der saisonalen (42 Tage) Prävention einer Influenza-Arzneimittelresistenz nicht beobachtet.

Die Häufigkeit der vorübergehenden Freisetzung von Influenza-Viren mit einer verringerten Empfindlichkeit von Neuraminidase gegenüber Oseltamivir-Carboxylat bei erwachsenen Patienten mit Influenza beträgt 0,4%. Die Elimination des resistenten Virus aus dem Körper von Patienten, die Tamiflu erhalten, erfolgt, ohne den klinischen Zustand der Patienten zu verschlechtern.

Die Resistenzhäufigkeit klinischer Isolate des Influenza-A-Virus liegt nicht über 1,5%. Unter den klinischen Isolaten des Influenza-Virus wurden keine medikamentenresistenten Stämme gefunden.

Pharmakokinetik

Saugen

Nach oraler Verabreichung von Oseltamivir wird Phosphat im Gastrointestinaltrakt leicht resorbiert und unter der Wirkung von hepatischen Esterasen stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten werden innerhalb von 30 Minuten bestimmt, erreichen 2-3 Stunden nach Verabreichung fast den Höchstwert und übertreffen die Konzentration des Pro-Arzneimittels signifikant (mehr als 20-fach). Mindestens 75% der aufgenommenen Dosis gelangen in Form eines aktiven Metaboliten in den systemischen Kreislauf, weniger als 5% in Form des ursprünglichen Arzneimittels. Die Plasmakonzentrationen sowohl des Pro-Medikaments als auch des aktiven Metaboliten sind proportional zur Dosis und hängen nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Verteilung

Beim Menschen ist das durchschnittliche Verteilungsvolumen (Vss) Der aktive Metabolit beträgt etwa 23 Liter.

Wie Versuche an Frettchen, Ratten und Kaninchen gezeigt haben, erreicht der aktive Metabolit alle wichtigen Stellen einer Influenza-Infektion. In diesen Experimenten wurde nach oraler Verabreichung von Oseltamivirphosphat sein aktiver Metabolit in den Lungen, den Bronchialwaschungen, der Nasenschleimhaut, dem Mittelohr und der Trachea in Konzentrationen gefunden, die eine antivirale Wirkung erzielen.

Die Bindung des aktiven Metaboliten an humane Plasmaproteine ​​ist unbedeutend (etwa 3%). Die Bindung von Pro-Medikamenten an humane Plasmaproteine ​​beträgt 42%, was nicht ausreicht, um signifikante Arzneimittelwechselwirkungen zu verursachen.

Stoffwechsel

Oseltamivir-Phosphat wird durch die Einwirkung von Esterasen, die sich hauptsächlich in der Leber und im Darm befinden, stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Weder Oseltamivir-Phosphat noch der aktive Metabolit sind Substrate oder Inhibitoren von Cytochrom-P450-Isoenzymen.

Entfernung

Oseltamivir wird resorbiert, hauptsächlich abgeleitet (> 90%), indem es zu einem aktiven Metaboliten wird. Der aktive Metabolit unterliegt keiner weiteren Transformation und wird mit dem Urin ausgeschieden (> 99%). Bei den meisten Patienten beträgt die Halbwertszeit des aktiven Metaboliten aus Plasma 6-10 Stunden.

Der aktive Metabolit wird vollständig (> 99%) durch renale Ausscheidung eliminiert. Die renale Clearance (18,8 l / h) übersteigt die glomeruläre Filtrationsrate (7,5 l / h), was darauf hinweist, dass der Wirkstoff auch über die tubuläre Sekretion ausgeschieden wird. Mit den Fäkalien werden weniger als 20% des aufgenommenen radioaktiv markierten Arzneimittels ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen Gruppen

Patienten mit Nierenschaden

Mit der Ernennung von Tamiflu 100 mg zweimal täglich für 5 Tage bei Patienten mit unterschiedlich starkem Nierenschaden unter der Kurve "Plasmakonzentration der aktiven Metaboliten - Zeit" (AUC) ist die Abnahme der Nierenfunktion umgekehrt proportional.

Patienten mit Leberschäden

In-vitro-Experimente zeigten, dass bei Patienten mit hepatischer Pathologie der AUC-Wert von Oseltamivir-Phosphat nicht signifikant erhöht war und die AUC des aktiven Metaboliten nicht verringert war.

Ältere Patienten

Bei Patienten im Altersalter (65 - 78 Jahre) war die AUC des aktiven Metaboliten im Gleichgewichtszustand um 25–35% höher als bei jüngeren Patienten, wenn ähnliche Tamiflu-Dosen verschrieben wurden. Die Eliminationshalbwertszeit des Arzneimittels bei älteren Patienten unterschied sich nicht wesentlich von der bei jüngeren Patienten im Erwachsenenalter. Angesichts der Daten zur AUC des Arzneimittels und der Verträglichkeit benötigen Patienten mit senilem Alter keine Dosisanpassung bei der Behandlung und Prävention von Influenza.

Kinder

Die Pharmakokinetik von Tamiflu wurde bei Kindern im Alter von 1 bis 16 Jahren in einer pharmakokinetischen Studie mit einer Einzeldosis des Arzneimittels und in einer klinischen Studie bei einer kleinen Anzahl von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren untersucht. Bei Kleinkindern war die Ausscheidung von Pro-Drug und des aktiven Metaboliten schneller als bei Erwachsenen, was zu einer niedrigeren AUC im Vergleich zu einer bestimmten Dosis führte. Die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 2 mg / kg ergibt die gleiche AUC von Oseltamivircarboxylat, die bei Erwachsenen nach einer Einzeldosis von 75 mg (entsprechend etwa 1 mg / kg) erreicht wird. Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern über 12 Jahren ist die gleiche wie bei Erwachsenen.

Hinweise

  • Behandlung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr.
  • Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, die sich in Gruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko befinden (in Militäreinheiten und großen Produktionsteams, bei geschwächten Patienten).
  • Prävention von Influenza bei Kindern, die älter als 1 Jahr sind.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Oseltamivirphosphat oder einen Bestandteil des Arzneimittels.

Chronisches Nierenversagen (permanente Hämodialyse, chronische Peritonealdialyse, Kreatinin-Clearance £ 10 ml / min).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bei säugenden Ratten gelangen Oseltamivir und der aktive Metabolit in die Milch. Ob beim Menschen die Ausscheidung von Oseltamivir oder des aktiven Metaboliten über die Milch erfolgt, ist nicht bekannt. Die Extrapolation der bei Tieren erhaltenen Daten legt jedoch nahe, dass ihre Menge in der Muttermilch 0,01 mg / Tag bzw. 0,3 mg / Tag betragen kann.

Derzeit reichen die Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren nicht aus, um die teratogene oder fetotoxische Wirkung von Oseltamivirphosphat zu beurteilen.

Vor diesem Hintergrund sollte Tamiflu während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann verschrieben werden, wenn die möglichen Vorteile seiner Anwendung das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigen.

Dosierung und Verabreichung

Tamiflu wird oral, zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Mahlzeit eingenommen. Bei einigen Patienten wird die Verträglichkeit des Arzneimittels verbessert, wenn es zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen wird.

Standard-Dosierungsschema

Behandlung

Die Behandlung sollte am ersten oder zweiten Tag nach Auftreten der Grippesymptome beginnen.

Erwachsene und Jugendliche ≥ 12 Jahre. Das empfohlene Dosierungsschema Tamiflu - eine Kapsel 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang oder 75 mg Suspension zweimal täglich 5 Tage lang. Eine Erhöhung der Dosis um mehr als 150 mg / Tag erhöht die Wirkung nicht.

Kinder> 40 kg oder ≥ 8 Jahre, die Kapseln schlucken können, können alternativ zur empfohlenen Dosis der Tamiflu-Suspension (siehe unten) behandelt werden, indem sie zweimal täglich eine Kapsel 75 mg einnehmen.

Kinder ≥ 1 Jahr Das empfohlene Dosierungsschema Tamiflu-Suspension zur oralen Verabreichung:
Das empfohlene Dosierungsschema Tamiflu-Suspension zur oralen Verabreichung:

Körpergewicht

Empfohlene Dosis für 5 Tage

Tamiflu - Anweisungen, Preis, Analoga und Feedback zur Anwendung

Tamiflu ist ein antivirales Medikament, das zur Vorbeugung und Behandlung der Grippe eingesetzt wird.

Wirkstoff - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Die aktive Komponente von Tamiflu ist ein Pro-Medikament für einen wirksamen selektiven Inhibitor der Enzyme des Neuraminidase-Typs der Influenza-Viren. Virale Neuraminidasen sind sehr wichtig für die Freisetzung neuer Viruspartikel aus infizierten Zellen und die weitere Verbreitung des Virus im Körper.

Die Verwendung von Tamiflu erleichtert den Krankheitsverlauf erheblich, verkürzt die Fließzeit und verringert die Wahrscheinlichkeit von Bronchitis, Sinusitis, Otitis oder Pneumonie zu präventiven Zwecken.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Dauer der Krankheit bei Kindern unter 12 Jahren im Durchschnitt um 2 Tage abnimmt. Bestätigte Fälle von Resistenzen werden nicht registriert.

  • 1 30 mg Kapsel enthält 30 mg Oseltamivir in Form von 39,4 mg Oseltamivirphosphat
  • 1 45 mg Kapsel enthält 45 mg Oseltamivir in Form von 59,1 mg Oseltamivirphosphat
  • 1 75 mg Kapsel enthält 75 mg Oseltamivir in Form von 98,5 mg Oseltamivirphosphat.
  • Hilfsstoffe: Maisstärke, Povidon K 30, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Natriumstearylfumarat;
  • 30 mg Muschelkapseln: Gelatine, Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), Titandioxid (E 171)
  • 45 mg Kapseln: Gelatine, Eisenoxidschwarz (E172), Titandioxid (E 171)
  • 75 mg Kapseln: Gelatine, Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxidschwarz (E172), Titandioxid (E 171), Druckertinte.

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Preis in Apotheken

Informationen über den Preis von Tamiflu in Apotheken in Moskau und Russland stammen aus diesen Online-Apotheken und können geringfügig vom Preis in Ihrer Region abweichen.

Sie können das Medikament in Apotheken in Moskau zum Preis von kaufen: Tamiflu 75 mg 10 Kapseln - von 1197 bis 1284 Rubel, Tamiflu-Pulver zur Herstellung einer Suspension von 30 g - von 1124 bis 1199 Rubel.

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Die Haltbarkeit des Pulvers - 2 Jahre, Kapseln - 7 Jahre.

Verkaufsbedingungen von Apotheken - Rezept.

Die Liste der Analoga wird unten dargestellt.

Was hilft Tamiflu?

Das Medikament Tamiflu verschrieben zur Behandlung von Influenza bei Kindern im Alter von 1 Jahr und Erwachsenen.

Darüber hinaus wird das Medikament zur Vorbeugung der Influenza bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren verwendet, die sich in Gruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko (in großen Produktionsteams, Militäreinheiten, geschwächten Patienten) und Kindern ab einem Jahr befinden.

Die Verwendung des Arzneimittels ersetzt nicht die Impfung gegen Influenza.

Anweisungen zur Anwendung Tamiflu Dosierung und Regeln

Das Medikament kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Bei manchen Menschen wird die Verträglichkeit des Arzneimittels verbessert, wenn es während einer Mahlzeit eingenommen wird.

Das Medikament sollte spätestens zwei Tage nach Auftreten der Grippesymptome begonnen werden.

Die von Tamiflu für Erwachsene empfohlene Dosierung beträgt 75 mg / 2-mal täglich. Eine Erhöhung der Dosierung erhöht die Wirkung des Arzneimittels nicht.

Kindern ab dem 1. Lebensjahr wird empfohlen, eine Suspension zur oralen Verabreichung oder Kapseln von 30 mg und 45 mg (für Kinder über 2 Jahre) herzustellen.

Dosierungen von Tamiflu für Kinder, abhängig vom Gewicht des Kindes:

  • weniger als oder gleich 15 kg - 30 mg / 2-mal täglich;
  • mehr als 15-23 kg - 45 mg / 2-mal täglich;
  • mehr als 23-40 kg - 60 mg / 2-mal täglich;
  • mehr als 40 kg - 75 mg / 2 mal täglich.

Verwenden Sie zum Dosieren der Suspension die beigefügte Spritze mit der Aufschrift 30 mg, 45 mg und 60 mg. Die benötigte Menge der Suspension wird mit einer Dosierspritze aus der Flasche entnommen, in einen Messbecher überführt und oral verabreicht.

Die Anwendung von Tamiflu zur Vorbeugung sollte spätestens zwei Tage nach Kontakt mit einer infizierten Person beginnen und das Arzneimittel mindestens 10 Tage lang einnehmen.

Während der saisonalen Grippeepidemie dauert die Einnahme des Medikaments 6 Wochen. Tamiflu wird in derselben Dosis wie in der Behandlung eingenommen, jedoch nicht zwei, sondern einmal täglich. Die präventive Maßnahme wird fortgesetzt, während das Medikament genommen wird.

Ist wichtig

Menschen mit Leberinsuffizienz mit leichter bis mittlerer Schwere, eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min) sowie ältere Menschen benötigen keine Dosisanpassung.

Bei einer Kreatinin-Clearance von 10–30 ml / min ist es erforderlich, die Dosis 5 Tage lang (während der Behandlung) an jedem Tag und täglich auf 75 mg zu reduzieren. Zur Vorbeugung von Influenza bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10–30 ml / min sollte die Dosis täglich auf 30 mg als Suspension gesenkt werden oder die Person jeden zweiten Tag in einer Dosis von 75 mg pro Tag in das Medikament überführt werden.

Anwendungsfunktionen

Lesen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels die Abschnitte der Gebrauchsanweisung für Kontraindikationen, mögliche Nebenwirkungen und andere wichtige Informationen.

Nebenwirkungen von Tamiflu

Gebrauchsanweisung warnt vor der Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen des Medikaments Tamiflu:

  • Bauchschmerzen, Durchfall;
  • Bronchitis;
  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel;
  • Husten;
  • Schwäche, Schlafstörungen;
  • Infektionen der oberen Atemwege;
  • Schmerzen verschiedener Lokalisation;
  • Dyspepsie;
  • Rhinorrhoe

Bei der Anwendung von Tamiflu entwickeln Erwachsene am häufigsten Erbrechen und Übelkeit (in der Regel sind die Störungen nach der ersten Dosis vorübergehend und erfordern in der Regel keinen Arzneimittelentzug).

Bei Kindern tritt häufig Erbrechen auf, es können auch Dermatitis, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Nasenbluten, Erkrankungen des Gehörsorgans, Konjunktivitis, Asthma (einschließlich Verschlimmerung), akute Otitis media, Pneumonie, Bronchitis, Sinusitis, Lymphadenopathie auftreten.

Nach den Marktbeobachtungen wurde festgestellt, dass Tamiflu die folgenden Nebenwirkungen verursachen kann:

  • Gastrointestinaltrakt: selten - gastrointestinale Blutungen;
  • Neuropsychische Sphäre: Entwicklung von Anfällen und Delirien (einschließlich Bewusstseinsstörungen, Desorientierung in Raum und Zeit, Erregung, abnormes Verhalten, Halluzinationen, Delirium, Angstzustände, Nacht) Albträume). Lebensbedrohliche Handlungen wurden selten befolgt.
  • Leber: sehr selten - ein Anstieg der Leberenzyme, Hepatitis;
  • Haut und Unterhautgewebe: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, Ekzem, Dermatitis, Hautausschlag; sehr selten Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen.

Gegenanzeigen

Tamiflu ist bei folgenden Erkrankungen oder Zuständen kontraindiziert:

  • Chronisches Nierenversagen (permanente Hämodialyse, chronische Peritonealdialyse, CC ≤ 10 ml / min);
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Seien Sie vorsichtig beim Verschreiben während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen).

Überdosis

Bei einer Überdosierung ist der Zustand von Nebenwirkungen möglich. Übelkeit, Schwindel und Erbrechen können auftreten. Im Falle einer Überdosierung muss die Einnahme des Arzneimittels beendet und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Tamiflu-Analogliste

Falls nötig, ersetzen Sie das Medikament, vielleicht zwei Optionen - die Wahl eines anderen Medikaments mit dem gleichen Wirkstoff oder einem Medikament mit ähnlicher Wirkung, aber einem anderen Wirkstoff.

Analoga von Tamiflu, die Liste der Drogen:

Bei der Auswahl eines Ersatzteils ist es wichtig zu wissen, dass der Preis, die Gebrauchsanweisung und die Bewertungen von Tamiflu nicht für Analoga gelten. Vor dem Ersatz ist es erforderlich, die Zustimmung des behandelnden Arztes einzuholen und nicht das Medikament selbst zu ersetzen.

Bewertungen von Tamiflu für Kinder sind sowohl in therapeutischer als auch in prophylaktischer Hinsicht gut. Einige nehmen zur Prophylaxe ein Medikament ein, bevor sie ein Kind in die Schule oder in den Kindergarten schicken.

Spezielle Informationen für Gesundheitspersonal

Wechselwirkungen

Laut pharmakologischen und pharmakokinetischen Studien sind klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Die pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Oseltamivir, seinem Hauptmetaboliten, wurde nicht nachgewiesen, wenn gleichzeitig mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Cimetidin oder Antacida (Magnesium- und Aluminiumhydroxid, Calciumcarbonat) eingenommen wurde.

Besondere Anweisungen

Während der Verwendung des Arzneimittels wird Tamiflu empfohlen, um eine sorgfältige Überwachung des Patientenverhaltens zu gewährleisten, um Anzeichen eines abnormalen Verhaltens rechtzeitig zu erkennen.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei anderen Krankheiten (außer Influenza A und B) wurde nicht nachgewiesen.

Eine Durchstechflasche Tamiflu in Form eines Pulvers enthält 25,713 g Sorbit. Bei Ernennung des Arzneimittels in einer Dosis von 45 mg zweimal täglich werden dem Patienten 2,6 g Sorbit verabreicht. Diese Sorbitmenge liegt über dem für Patienten mit angeborener Fruktoseintoleranz zugelassenen Tagessatz.

Die hergestellte Suspension kann 10 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C oder 17 Tage bei einer Temperatur von + 2... +8 ° C gelagert werden.

Tamiflu

Preise in Online-Apotheken:

Tamiflu ist ein antivirales Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Tamiflu ist in folgenden Formen erhältlich:

  • 30 mg Kapseln: Hartgelatine, Größe Nr. 4, Körper und Kappe undurchsichtig, hellgelb; der Inhalt ist weißes oder gelblich weißes Pulver; Auf der Kapsel befinden sich Inschriften in hellblau: Auf dem Gehäuse - „ROCHE“, auf dem Deckel - „30 mg“ (10 Stück in einer Blisterpackung, ein Karton in einem Kartonbündel);
  • 45 mg Kapseln: Hartgelatine, Größe Nr. 4, Körper und Kappe undurchsichtig, grau; der Inhalt ist weißes oder gelblich weißes Pulver; Auf der Kapsel befinden sich Inschriften in hellblau: Auf dem Gehäuse - „ROCHE“, auf dem Deckel - „45 mg“ (10 Stück in einer Blisterpackung, ein Karton in einem Kartonbündel);
  • 75 mg Kapseln: Hartgelatine, Größe Nr. 2, Körper und Deckel undurchsichtig, grauer Körper, Deckel hellgelb; der Inhalt ist weißes oder gelblich weißes Pulver; Auf der Kapsel befinden sich Inschriften in hellblau: Auf dem Gehäuse - „ROCHE“, auf dem Deckel - „75 mg“ (10 Stück in einer Konturzellenverpackung, in einem Kartonpaket eine Packung);
  • Suspensionspulver zur oralen Verabreichung: feinkörnig, weiß oder hellgelb, manchmal zerknittert, mit fruchtigem Geruch; Die rekonstituierte Suspension ist undurchsichtig, von weiß bis hellgelb (30 g in lichtgeschützten Glasflaschen, in einem Kartonbündel mit Trennwand, eine Flasche mit Dosierspritze aus Kunststoff, Kunststoffadapter und Messbecher).

Zutaten 1 Kapseln:

  • Wirkstoff: Oseltamivir (in Form von Oseltamivirphosphat) - 30, 45 oder 75 mg;
  • Hilfskomponenten: Povidon K30, Talkum, vorgelatinierte Stärke, Natriumstearylfumarat, Croscarmellose-Natrium;
  • Gehäuse und Kappe der Kapsel: Titandioxid, Gelatine, Farbstoff Eisenoxidrot (Kapseln 30 mg und 75 mg), Farbstoff Eisenoxidgelb (Kapseln 30 mg und 75 mg), Farbstoff Eisenoxidschwarz (Kapseln 45 mg und 75 mg);
  • Tinte zur Beschriftung: Butanol, Ethanol, Titandioxid, Schellack, Ethanol, denaturiert, Aluminiumlack auf Basis von Indigokarmin.

Die Zusammensetzung von 1 g Pulver:

  • Wirkstoff: Oseltamivir (in Form von Oseltamivirphosphat) - 30 mg;
  • Hilfskomponenten: Natriumbenzoat, Natriumdihydrocitrat, Xanthangummi, Sorbit, Natriumsaccharinat, Titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-Aroma.

1 ml der fertigen Suspension enthält 12 mg Oseltamivir.

Indikationen zur Verwendung

  • Behandlung von Influenza bei Kindern, die älter als ein Jahr sind, und bei erwachsenen Patienten;
  • Grippeprävention bei Kindern über einem Jahr;
  • Prävention von Influenza bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen, die sich in Gruppen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung der Krankheit befinden: in großen Produktionsteams, Militäreinheiten, bei geschwächten Patienten (zum Beispiel nach einer Transplantation).

Gegenanzeigen

  • Leberversagen;
  • chronisches Nierenversagen mit CC (Kreatinin-Clearance) von weniger als 10 ml / min;
  • Kinderalter bis zu einem Jahr;
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Relativ (Tamiflu wird mit Vorsicht verwendet):

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit.

Dosierung und Verwaltung

Tamiflu wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Wenn Sie das Arzneimittel jedoch während einer Mahlzeit einnehmen, können Sie dessen Verträglichkeit deutlich verbessern.

Kapseln sollten unzerkaut geschluckt werden.

Für erwachsene Patienten, Jugendliche oder Kinder, die die Kapsel nicht vollständig schlucken können, wird Tamiflu in Pulverform zur Herstellung einer Suspension für den internen Gebrauch verschrieben. Wenn das Arzneimittel nicht in Pulverform vorliegt oder Anzeichen von "Alterung" in der Kapselhülle auftreten, ist es erforderlich, die Kapsel sorgfältig zu öffnen und den Inhalt in einen Teelöffel zu gießen, der ein geeignetes gesüßtes Lebensmittelprodukt enthält, um den bitteren Geschmack des Arzneimittels zu verbergen. Die vorbereitete Mischung wird sorgfältig gemischt und dem Patienten verabreicht. In dieser Form sollte das Medikament unmittelbar nach der Zubereitung konsumiert werden. Als gesüßtes Produkt können Sie Joghurt, Honig, Apfelmus, süßes Dessert, Schokoladensirup, gesüßte Kondensmilch oder gesüßtes Wasser verwenden.

Die Behandlung mit dem Medikament sollte spätestens zwei Tage nach Beginn der ersten Krankheitssymptome beginnen. Empfohlene Dosierungen:

  • Erwachsene Patienten und Jugendliche über 12 Jahre: 1 Kapsel (75 mg) Tamiflu zweimal täglich für 5 Tage. Bei Erhöhung der Dosis wird kein Verstärkungseffekt beobachtet.
  • Kinder zwischen 8 und 12 Jahren (über 40 kg), die Kapseln schlucken können: 1 Kapsel (75 mg) zweimal täglich;
  • Kinder von 1 bis 8 Jahren: jeweils 30 mg (mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg), 45 mg (mit einem Körpergewicht von 15 bis 23 kg) oder 60 mg (mit einem Körpergewicht von 23 bis 40 kg) zweimal täglich; Für Kinder über 2 Jahren wird Tamiflu als Pulver zur Herstellung einer Suspension oder Kapseln mit 30 mg und 45 mg empfohlen. Kindern von 1 bis 2 Jahren wird Pulver verschrieben.

Um die Einnahme von Medikamenten zu verhindern, beginnen Sie spätestens zwei Tage nach dem Kontakt mit einer kranken Person. Empfohlene Dosierungen:

  • Erwachsene Patienten und Jugendliche älter als 12 Jahre: 1 Kapsel (75 mg) Tamiflu einmal täglich für mindestens 10 Tage. Während der saisonalen Grippeepidemie wird das Medikament mindestens 1,5 Monate lang eingenommen, da die prophylaktische Wirkung von Tamiflu so lange anhält, wie es dauert;
  • Kinder von 8 bis 12 Jahren (über 40 kg): 1 Kapsel (75 mg) einmal täglich;
  • Kinder von 1 bis 8 Jahren: 30 mg (mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg), 45 mg (mit einem Körpergewicht von 15 bis 23 kg) oder 60 mg (mit einem Körpergewicht von 23 bis 40 kg) einmal täglich; Für Kinder über 2 Jahren wird Tamiflu als Pulver zur Herstellung einer Suspension oder Kapseln mit 30 mg und 45 mg empfohlen. Kindern von 1 bis 2 Jahren wird Pulver verschrieben.

Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz mit einer QC von mehr als 60 ml / min wird das Arzneimittel in empfohlenen Dosierungen verschrieben, bei einer QC von 30-60 ml / min wird die Dosis zweimal täglich für 30 Tage (während der Behandlung) auf 30 mg oder einmal täglich auf 30 mg reduziert ein Tag (falls zur Prophylaxe verschrieben), wenn der QC-Wert 10-30 ml / min beträgt - bis zu 30 mg einmal täglich für 5 Tage (während der Behandlung) oder bis zu 30 mg täglich jeden zweiten Tag (falls zur Vorbeugung vorgeschrieben).

Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit leichter bis mittelschwerer Schwere sowie ältere Menschen und eine Altersanpassung im Alter sind nicht erforderlich.

Bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, wenn Tamiflu für 3 Monate zur saisonalen Prophylaxe verschrieben wird.

Nebenwirkungen

  • Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit (tritt zu Beginn der Behandlung oder bei hohen Dosen auf); selten - Bauchschmerzen, Durchfall;
  • Atmungssystem: Halsschmerzen, verstopfte Nase, Husten;
  • Zentralnervensystem: Schwindel, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen;
  • andere Reaktionen: Schwäche, müdes Gefühl.

Besondere Anweisungen

Fälle von Anfällen und deliriumähnlichen neuropsychiatrischen Erkrankungen, die nicht lebensbedrohlich sind, wurden bei Patienten (insbesondere Jugendlichen und Kindern) berichtet, die Tamiflu zur Behandlung der Grippe einnahmen. Die Beziehung zwischen diesen Phänomenen und der Einnahme des Arzneimittels ist jedoch nicht belegt, da das Risiko für die Entwicklung ähnlicher Reaktionen bei Patienten mit Influenza, die Oseltamivir eingenommen haben, die Wahrscheinlichkeit ähnlicher Erkrankungen bei Grippepatienten, die kein Oseltamivir einnahmen, nicht überschreitet. Es wird empfohlen, das Verhalten des Patienten zu überwachen, um Anomalien rechtzeitig zu erkennen.

Spezielle Studien zur Wirkung des Medikaments Tamiflu auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die mit hoher Konzentration und rascher Reaktion einhergehen, wurden nicht durchgeführt. Angesichts des Sicherheitsprofils des Arzneimittels ist dieser Effekt jedoch unwahrscheinlich.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Nach Daten aus pharmakokinetischen und pharmakologischen Studien ist eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Tamiflu mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Die hergestellte Suspension kann nicht länger als 17 Tage (bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C) oder nicht mehr als 10 Tage (bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C) gelagert werden.

Haltbarkeit: Kapseln - 7 Jahre; Suspensionspulver - 2 Jahre.

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Tamiflu: Gebrauchsanweisung

Katarrhalische Viruserkrankungen gewinnen mit jedem Jahr an Bedeutung. Die Entstehung neuer Stämme führt zu dem eigentlichen Problem - wie geht man mit einer Person mit einer Virusinfektion um? Tamiflu ist ein modernes und wirksames Medikament, das speziell zur Bekämpfung von Virusinfektionen entwickelt wurde. Seine Aufgabe ist die Behandlung und Vorbeugung von Influenza.

Internationaler Name und Wirkprinzip

Ein anderer Name für den Tamiflu-Wirkstoff Oseltamivir ist international und wird von ausländischen medizinischen Kollegen akzeptiert. Es gibt jedoch keine anderen Handelsnamen für die Droge, mit anderen Worten, Tamiflu-Verpackungen enthalten keine absolut identischen Medikamentenersatzstoffe.

Chemische Formel: (3R, 4R, 5S) -4-Acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -1-cyclohexen-1-carbonsäureethylester, Phosphat

Die Wirkung dieses Medikaments wurde 2009 in den Vereinigten Staaten durchgeführt, was sich als ziemlich überzeugend herausstellte. Den Daten zufolge war er gegen neue Viren aktiv, die empfindlich gegen Neuraminidase-Inhibitoren waren.

Neurominidase ist ein spezielles Enzym, dessen Partikel eine Viruskapsel bedecken und dessen Eindringen in menschliche Zellen fördern. Dieses Enzym initiiert auch die Freisetzung neuer Viruspartikel aus den bereits betroffenen Körperzellen und trägt so zur gesamten menschlichen Infektion bei.

Ein Inhibitor in der Medizin ist ein allgemeiner Name für viele Substanzen, die einen bestimmten Prozess im Körper verlangsamen können.

Wirkmechanismus

Das Medikament selbst hat keine Wirkung auf Viren, die therapeutische Wirkung zeigt sich im Produkt seines Stoffwechsels (einfach der Verarbeitung) in der Person selbst - Oseltamivircarboxylat. Der Metabolit blockiert selektiv die Neurominidase von Influenzaviren, verringert seine Reproduktionsrate und trägt dazu bei, die Freisetzung von Viruspartikeln aus dem Körper zu reduzieren, wodurch die Infektiosität des Menschen verringert wird.

Wirksamkeit

Die Ergebnisse klinischer Arzneimittelprüfungen belegen seine Wirksamkeit. Es verringert den Schweregrad der Krankheit, hilft, den Schweregrad der Symptome zu verringern, die Dauer der Krankheit zu reduzieren. Dank Tamiflu ist die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen, die den sofortigen Einsatz von Antibiotika (Bronchitis, Lungenentzündung, eitrige Otitis) erfordern, stark reduziert.

Die jüngste Forschung zu neuen Virusstämmen enttäuscht jedoch - Viren, die gegen dieses Medikament resistent sind. Aber während sie recht klein sind, ist die Anwendung von Tamiflu während der Grippezeit berechtigt.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Was ist das? Wenn in einfachen Worten:

  • Pharmakodynamik untersucht, wie ein Medikament wirkt,
  • Pharmakokinetik - wie es in den Körper eindringt, wie es im Körper umgewandelt wird und wie es ausgeschieden wird.

Das Medikament wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Im Darm wirken spezielle Substanzen der Leber und des Darms - Esterase - auf das Arzneimittel ein, wodurch nach 30 Minuten das Stoffwechselprodukt ins Blut gelangt. Mehr als 75% des Wirkstoffs werden in die Blutbahn freigesetzt, was die Wirksamkeit von Tamiflu als antivirales Medikament erklärt.

Aus dem Körper wird das Medikament durch die Nieren ausgeschieden.

Bei Kindern von 1 bis 12 Jahren unterscheidet sich die Verteilung des Arzneimittels etwas. Aufgrund eines schnelleren Stoffwechsels wird der Metabolit Tamiflu schneller aus dem Körper ausgeschieden, was zu einer Verringerung der Wirkstoffmenge im Körper des Kindes führt. Diese Funktion wird bei der Auswahl der richtigen Dosierung des Arzneimittels berücksichtigt.

Indikationen zur Verwendung

Übernehmen Sie Tamiflu in folgenden Fällen:

1) Therapie (d. H. Behandlung) der Grippe, sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, die älter als ein Jahr sind. Es ist zu beachten, dass die Anwendung von Tamiflu bei Kindern die Wahrscheinlichkeit eines Entzündungsprozesses vom Ohr um 40% verringert, was angesichts der Eigenschaften des Körpers des Kindes sehr wichtig ist.

2) Vorbeugung der Virusinfektion bei Säuglingen ab 1 Jahr, wenn die Familie Fälle von Grippe hat;

3) Mit dem vorbeugenden Zweck bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die an Grippe erkrankt sind: in Waisenhäusern, Militäreinheiten, Gefängnissen. Tamiflu wird auch von Ärzten für Infektionskrankheiten, Hausärzten und Hals-Nasen-Ohrenärzten während einer Epidemie eingesetzt, da diese Spezialisten direkten Kontakt mit infizierten Personen haben.

Gegenanzeigen für Tamiflu

Dieses Medikament hat nur wenige Kontraindikationen, aber es sollte immer daran erinnert werden:

  1. Sie können das Medikament nicht bei einer individuellen Unverträglichkeit seiner Bestandteile verwenden, da es zu einer allergischen Reaktion oder sogar zu einem anaphylaktischen Schock kommen kann.
  2. Da Tamiflu über die Nieren ausgeschieden wird, ist seine Anwendung bei Menschen mit schwerem Nierenversagen unpraktisch. Mit dieser Pathologie ist es unmöglich, die Menge des im Blut zirkulierenden Arzneimittels zu kontrollieren, was zu einer Überdosierung und unerwünschten Nebenwirkungen führen kann.
  3. Leberschäden mit schwerem Leberversagen sind ebenfalls eine Kontraindikation. Aufgrund der Pharmakodynamik ist diese Einschränkung leicht zu verstehen. Die mangelnde Aktivität von Leberenzymen führt zu einem gestörten Metabolismus von Tamiflu, was bedeutet, dass das Medikament unwirksam ist.
  4. Das Medikament darf auch nicht bei Kindern unter einem Jahr verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit: Wie wird Tamiflu angewendet?

Während der Schwangerschaft und beim Füttern erfährt der Körper einer Frau einen riesigen hormonellen Shake, der die Immunität verringert. Influenza in dieser Patientengruppe kann zur Entwicklung der schwerwiegendsten Komplikationen führen - Lungenentzündung, Sepsis und Tod. Die Verwendung von Tamiflu in einer solchen Situation ist notwendig, da das Leben der Mutter und des Kindes von unschätzbarem Wert ist. Die Ernennung sollte jedoch mit dem behandelnden Arzt und dem Geburtshelfer / Gynäkologen abgestimmt werden.

Neueste Studien des Medikaments zeigten keine negativen Auswirkungen auf den Fötus oder das Baby. In der Muttermilch ist das Medikament in geringen Konzentrationen im Wasserhahn enthalten, die keinen wesentlichen Einfluss auf den Körper des Babys haben. In Anbetracht der Tatsache, dass Grippe neben Tamiflu eine symptomatische Therapie und Antibiotika verschrieben wird, ist es besser, das Baby während der Behandlungszeit künstlich zu ernähren.

Wird Tamiflu mit anderen Arzneimitteln oder Lebensmitteln kombiniert?

Dieses Medikament kann mit fast allen Medikamenten verschrieben werden, es wird keine offensichtliche Interaktion mit anderen Medikamenten festgestellt. Die vom Hersteller durchgeführten Untersuchungen umfassten eine Vielzahl von Medikamenten, die am häufigsten von Patienten eingenommen werden:

  • Senkung des Blutdrucks aus einer anderen Gruppe (Diuretika, ATP-Hemmer und andere);
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Analgin);
  • Antibakterielle Mittel (Penicilline, Cephalosporine);
  • Antacidazubereitungen (Almagel, Maalox);
  • Bronchodilatatoren zur Linderung von Asthmaanfällen (Salbutamol);
  • Glukokortikoide (Prednison).

Tamiflu zeigte keine signifikante Interaktion mit einer der oben genannten Gruppen. Daher kann es verwendet werden, ohne die laufende Therapie chronischer Erkrankungen abzuschaffen.

Tamiflu sollte in Kombination mit Medikamenten mit einem engen Wirkungsbereich mit Vorsicht angewendet werden: Methotrexat (zur Behandlung neoplastischer Prozesse), Chlorpropamid (zur Behandlung von Diabetes).

Tamiflu und Essen

Es ist zu jeder Zeit eingenommen, es ist mit dem Essen möglich, und es ist möglich in einer Pause zwischen den Mahlzeiten. Da das Arzneimittel jedoch gelegentlich Übelkeit und Erbrechen verursacht, ist es besser, es mit einer Mahlzeit zu sich zu nehmen, um die Behandlung besser übertragen zu können.

Wie soll ich das Medikament nehmen?

Das Medikament wird mit einer geringen Menge Wasser im Inneren verwendet. Das Medikament ist in Form von Kapseln und Pulver erhältlich, mit denen eine Suspension hergestellt wird. Interessanterweise können Menschen, die eine Kapsel ohne Pulver nicht selbst schlucken können, sie öffnen und mit etwas Süßem (Honig, Kondensmilch, Schokoladenmilch) mischen und es leicht nehmen.

Es ist notwendig, die Behandlung in den ersten Tagen der Krankheit zu beginnen, in diesem Fall wird die maximale Wirksamkeit des Arzneimittels festgestellt.

Tamiflu 75 mg

Diese Dosierung wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren verwendet. Wenn ein Kind eine Kapsel schlucken kann, können Sie diese Form des Arzneimittels ab dem 8. Lebensjahr verwenden, vorausgesetzt, das Kind wiegt mehr als 40 kg.

Das Arzneimittel sollte 5 Tage lang zweimal täglich eingenommen werden. Ein Überschreiten der Dosierung führt nicht zu einer Erhöhung der Wirksamkeit des Arzneimittels. Daher ist eine Erhöhung der Dosis nicht angebracht.

Tamiflu 30 oder 45 mg

Diese Dosierung wird für Kinder von 2 bis 8 Jahren empfohlen, die selbst Tabletten schlucken können. Tabletten nehmen 2 Tage pro Tag für 10 Tage ohne Pause ein.

Tamiflu-Pulver

Bei Kindern ab einem Jahr, bei Kindern und Erwachsenen, die keine Hartkapsel schlucken können, sowie bei älteren Menschen wird eine Pulverform verwendet, mit der die Suspension hergestellt wird. Es ist besser, wenn der Apotheker in der Apotheke sich um seine Vorbereitung kümmert, aber Sie können die Lösung selbst herstellen, indem Sie die Anweisungen sorgfältig befolgen. Die Dosierung von Tamiflu-Pulver beträgt 12 mg / ml Lösung in einem Beutel von 1 g. Pulver.

Algorithmus zur Vorbereitung von Suspensionen für die Einnahme

1) Klopfen Sie die Flasche mehrmals auf die Flasche. Dies ist notwendig, um das Pulver gleichmäßig auf dem Boden zu verteilen.

2) In einen Messbecher 52 ml Wasser einfüllen und mit dem Pulver in der Durchstechflasche mischen.

3) Verschließen Sie es mit einer Kappe und schütteln Sie es 15 Sekunden lang, um das Pulver aufzulösen.

4) Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche und stecken Sie den Adapter in den Hals, mit dem Sie leicht die erforderliche Menge Arzneimittel mit einer Spritze einnehmen können.

Die Spritze wird mit dem Medikament geliefert und ist mit speziellen Etiketten versehen, die die Dosierungen anzeigen: 30, 45, 60 mg. Um das Verfallsdatum zu verhindern, geben Sie auf dem Etikett der Flasche das Datum der Herstellung der therapeutischen Lösung an.

Tamiflu prophylaktisch

Zur Vorbeugung von Infektionen beginnt die präventive Therapie in den ersten 2 Tagen nach Kontakt mit einer bereits kranken Person und dauert 10 Tage an.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren (mit einem Kind über 40 kg) verabreichen einmal täglich 75 mg.

Kinder bis 8 Jahre sowie Personen, die keine feste Tablette schlucken können, verwenden die Suspension. Die erforderliche Medikamentenmenge wird nach Gewicht des Kindes vorgeschrieben.

TAMIFLU

Hartgelatinekapseln, Größe №2, körpergrau, undurchsichtig, Deckel hellgelb, undurchsichtig; mit der Aufschrift "ROCHE" (auf dem Fall) und "75 mg" (auf der Kappe) in hellblau; Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis gelblich weißes Pulver.

Hilfsstoffe: vorgelatinierte Stärke, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Natriumstearylfumarat.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Fall - Gelatine, Eisenfarbstoffschwarzoxid (E172), Titandioxid (E171); Kappengelatine, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172), Eisenfarbstoff Gelboxid (E172), Titandioxid (E171).
Die Zusammensetzung der Tinte zum Bedrucken der Kapsel: Ethanol, Schellack, Butanol, Titandioxid (E171), Aluminiumlack auf der Basis von Indigokarmin, denaturiertem Ethanol (methylierter Alkohol).

10 Stück - Blasen (1) - packt Karton.

Hinweis: Nach 5 Jahren Lagerung des Arzneimittels können Anzeichen von Alterungskapseln auftreten, die zu erhöhter Zerbrechlichkeit oder anderen körperlichen Störungen führen können, die die Wirksamkeit oder Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht beeinträchtigen.

Antivirales Medikament Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug, sein aktiver Metabolit (Oseltamivircarboxylat, OK) ist ein wirksamer und selektiver Inhibitor von Neuraminidase-Influenza-A- und -B-Viren - ein Enzym, das den Prozess der Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen, ihres Eindringens in die Epithelzellen des Respirationstrakts katalysiert und weiter verbreitet Virus im Körper.

Es hemmt das Wachstum des Influenza-Virus in vitro und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität in vivo, reduziert die Sekretion von Influenza A- und B-Viren aus dem Körper. OK - Konzentration erforderlich, um die Neuraminidase um 50% zu hemmen (IC50) beträgt 0,1–1,3 nM für das Influenza-A-Virus und 2,6 nM für das Influenza-B-Virus50 für Influenza-B-Virus ist etwas höher und beträgt 8,5 nM.

In durchgeführten Studien hatte Tamiflu keinen Einfluss auf die Bildung von Anti-Influenza-Antikörpern. zur Antikörperproduktion als Reaktion auf die Einführung eines inaktivierten Influenza-Impfstoffs.

Studien der natürlichen Influenza-Infektion

In klinischen Studien, die während einer saisonalen Influenza-Infektion durchgeführt wurden, erhielten die Patienten spätestens 40 Stunden nach den ersten Symptomen einer Influenza-Infektion Tamiflu. 97% der Patienten waren mit dem Influenza-A-Virus infiziert und 3% der Patienten mit dem Influenza-B-Virus, Tamiflu verkürzte die Dauer der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion signifikant (für 32 Stunden). Bei Patienten mit einer bestätigten Influenza-Diagnose, die Tamiflu eingenommen hatte, war der Schweregrad der Erkrankung, ausgedrückt als die Fläche unter der Kurve für den kumulativen Symptomindex, um 38% geringer als bei Patienten, die ein Placebo erhielten. Darüber hinaus reduzierte Tamiflu bei jungen Patienten ohne Begleiterkrankungen die Inzidenz von Influenza-Komplikationen um etwa 50%, was den Einsatz von Antibiotika (Bronchitis, Lungenentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung) erforderlich machte. Eindeutige Beweise für die Wirksamkeit des Arzneimittels in Bezug auf sekundäre Wirksamkeitskriterien im Zusammenhang mit der antiviralen Aktivität wurden erhalten: Tamiflu führte sowohl zu einer Verkürzung der Zeit, die es dauerte, bis das Virus aus dem Körper freigesetzt wurde, als auch zu einer Abnahme der Fläche unter der "viralen Zeit-Titer" -Kurve.

Die in einer Studie zur Behandlung von Tamiflu bei Patienten im Alter und Alter erhaltenen Daten zeigen, dass die Einnahme von Tamiflu in einer Dosis von 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang mit einer klinisch signifikanten Abnahme des Medians des Zeitraums der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion einherging, ähnlich wie bei erwachsenen Patienten Alter erreichten die Unterschiede jedoch keine statistische Signifikanz. In einer anderen Studie erhielten Patienten mit Influenza, die älter als 13 Jahre waren und gleichzeitig chronische Erkrankungen des Herz-Kreislauf- und / oder Atmungssystems hatten, Tamiflu im gleichen Dosierungsschema oder im gleichen Placebo. Es gab keine Unterschiede im Median des Zeitraums vor der Verringerung der klinischen Manifestationen einer Influenza-Infektion in den Tamiflu- und Placebo-Gruppen. Die Temperaturanstiegszeit bei der Einnahme von Tamiflu nahm jedoch um etwa 1 Tag ab. Der Anteil der Patienten, die das Virus am 2. und 4. Tag freisetzten, nahm signifikant ab. Das Sicherheitsprofil von Tamiflu bei Risikopatienten unterschied sich nicht von dem der erwachsenen Patienten in der Allgemeinbevölkerung.

Behandlung der Grippe bei Kindern

Kinder im Alter von 1–12 Jahren (Durchschnittsalter 5,3 Jahre) mit Fieber (≥ 37,8 ° C) und einem der Symptome des Atmungssystems (Husten oder Rhinitis) während der Durchblutung des Influenzavirus in der Bevölkerung hatten ein doppelt blindes Placebo kontrollierte Studie. 67% der Patienten waren mit dem Influenza-A-Virus infiziert und 33% der Patienten mit dem Influenza-B-Virus. Das Medikament Tamiflu (das nicht später als 48 Stunden nach Auftreten der ersten Symptome einer Influenza-Infektion eingenommen wurde) verringerte die Krankheitsdauer (um 35,8 Stunden) im Vergleich zu Placebo signifikant. Die Dauer der Krankheit wurde definiert als die Zeit, um Husten zu stoppen, verstopfte Nase, Fieber zu verschwinden und zu normaler Aktivität zurückzukehren. In der Gruppe der Kinder, die Tamiflu erhielten, war die Inzidenz akuter Mittelohrentzündung im Vergleich zur Placebogruppe um 40% reduziert. Im Vergleich zur Placebogruppe traten bei Kindern, die Tamiflu erhielten, fast 2 Tage früher eine Erholung und normale Aktivität auf.

Eine weitere Studie betraf Kinder im Alter von 6–12 Jahren, die an Asthma bronchiale leiden; Bei 53,6% der Patienten wurde eine Influenza-Infektion serologisch und / oder in Kultur bestätigt. Die mittlere Krankheitsdauer in der mit Tamiflu behandelten Patientengruppe nahm nicht signifikant ab. Aber nach den letzten 6 Tagen der Tamiflu-Therapie war das erzwungene exspiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV)1) stieg um 10,8% im Vergleich zu 4,7% bei Patienten, die Placebo erhielten (p = 0,0148).

Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen

Die prophylaktische Wirksamkeit von Tamiflu bei natürlichen Influenza-Infektionen A und B wurde in drei separaten klinischen Phase-III-Studien nachgewiesen. Etwa 1% der Patienten wurde mit der Tamiflu-Grippe krank, Tamiflu reduzierte auch die Häufigkeit der Virusfreisetzung aus den Atemwegen und verhinderte die Übertragung des Virus von einem Familienmitglied auf ein anderes.

Erwachsene und Jugendliche, die mit einem kranken Familienmitglied in Kontakt standen, begannen innerhalb von zwei Tagen nach Auftreten der Grippesymptome bei Familienangehörigen mit der Einnahme von Tamiflu zu beginnen und setzten sich 7 Tage lang fort, wodurch die Inzidenz von Influenza-Fällen bei Kontaktpersonen um 92% reduziert wurde.

Bei ungeimpften und im Allgemeinen gesunden Erwachsenen im Alter von 18–65 Jahren verringerte die Einnahme von Tamiflu während einer Grippeepidemie die Influenzinzidenz signifikant (um 76%). Die Patienten nahmen das Medikament 42 Tage lang ein.

Ältere und ältere Menschen, die sich in Pflegeheimen befanden, von denen 80% vor Beginn der Studie geimpft worden waren, verringerten die Influenzinzidenz von Tamiflu um 92%. In der gleichen Studie reduzierte Tamiflu die Häufigkeit von Grippekomplikationen (um 86%) signifikant: Bronchitis, Lungenentzündung, Sinusitis. Die Patienten nahmen das Medikament 42 Tage lang ein.

Prävention von Influenza bei Kindern

Die prophylaktische Wirksamkeit von Tamiflu bei natürlicher Influenza-Infektion wurde in einer Studie an Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren nach Kontakt mit einem kranken Familienmitglied oder jemandem aus einer dauerhaften Umgebung nachgewiesen. Der Hauptparameter der Wirksamkeit war die Häufigkeit der im Labor bestätigten Influenza-Infektionen. Bei Kindern, die Tamiflu / Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung / in einer Dosis von 30 bis 75 mg 1 Mal / Tag für 10 Tage erhielten und das Virus anfangs nicht freisetzten, sank die Häufigkeit der im Labor bestätigten Influenza auf 4% (2/47). verglichen mit 21% (15/70) in der Placebo-Gruppe.

Prävention von Influenza bei immungeschwächten Personen

Bei immungeschwächten Personen mit saisonaler Influenza-Infektion und ohne Virusfreisetzung verringerte die prophylaktische Anwendung von Tamiflu zunächst die Häufigkeit einer im Labor bestätigten Influenza-Infektion, die von klinischen Symptomen begleitet wurde, auf 0,4% (1/232), verglichen mit 3% (7/231) Placebo-Gruppe. Eine im Labor bestätigte Influenza-Infektion, die von klinischen Symptomen begleitet wurde, wurde bei einer oralen Temperatur über 37,2 ° C, Husten und / oder akuter Rhinitis (alle am selben Tag während der Einnahme des Medikaments / Placebo registriert) sowie einem positiven Ergebnis diagnostiziert Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion für Influenzavirus-RNA.

Das Risiko für Influenza-Viren mit verminderter Empfindlichkeit oder Resistenz gegen das Medikament wurde in von Roche gesponserten klinischen Studien untersucht. Bei allen Patienten mit OK-resistentem Virus hatte der Träger einen vorübergehenden Charakter, beeinflusste die Ausscheidung des Virus nicht und verursachte keine Verschlechterung des klinischen Zustands.

Tamiflu - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Freisetzungsformen (Kapseln 30 mg, 45 mg und 75 mg oder Tabletten, Pulver zur Suspension) Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Tamiflu lesen. Es gibt Bewertungen von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Arzneimittels sowie Meinungen von Fachärzten zur Verwendung von Tamiflu in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Die Medikamente haben geholfen oder waren nicht dabei, die Krankheit loszuwerden, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, was vom Hersteller in der Anmerkung möglicherweise nicht angegeben wurde. Analoga von Tamiflu mit verfügbaren strukturellen Analoga. Zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Tamiflu ist ein antivirales Medikament. Oseltamivirphosphat (der Wirkstoff des Medikaments Tamiflu) ist ein Prodrug. Sein aktiver Metabolit Oseltamivircarboxylat (OK) ist ein wirksamer und selektiver Inhibitor der Neuraminidase der Influenzaviren A und B, einem Enzym, das den Prozess der Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen und deren Eindringen in die respiratorischen Epithelzellen katalysiert Wege und weitere Verbreitung des Virus im Körper.

Es hemmt das Wachstum des Influenza-Virus und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität, reduziert die Freisetzung von Influenza A- und B-Viren aus dem Körper.

Pharmakokinetik

Tamiflu wird leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und durch die Wirkung von Leber- und Darmesterasen stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Mindestens 75% der aufgenommenen Dosis gelangen in Form eines aktiven Metaboliten in den systemischen Kreislauf, weniger als 5% in Form des ursprünglichen Arzneimittels. Die Plasmakonzentrationen beider Prodrugs und des aktiven Metaboliten sind der Dosis proportional und nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig. Tierversuchen zufolge wurde der aktive Metabolit nach Einnahme von Oseltamivirphosphat in allen wichtigen Infektionsherden (Lungen, Bronchialwaschungen, Nasenschleimhaut, Mittelohr und Trachea) in Konzentrationen gefunden, die eine antivirale Wirkung erzielen. Als aktiver Metabolit vorwiegend von den Nieren ausgeschieden (> 90%). Der aktive Metabolit wird nicht weiter umgewandelt und wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion (> 99%) über die Nieren ausgeschieden.

Hinweise

  • Behandlung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr;
  • Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, die sich in Gruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko befinden (in Militäreinheiten und großen Produktionsteams, bei geschwächten Patienten);
  • Grippeprävention bei Kindern älter als 1 Jahr.

Formen der Freigabe

Kapseln 30 mg, 45 mg und 75 mg (manchmal fälschlicherweise als Tabletten bezeichnet).

Pulver zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung (Kinderform des Arzneimittels).

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Das Medikament wird oral eingenommen, zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Mahlzeit. Die Verträglichkeit kann durch die Einnahme von Mahlzeiten verbessert werden.

Erwachsene, Jugendliche oder Kinder, die keine Kapsel schlucken können, können auch eine Tamiflu-Behandlung in Pulverform erhalten, um eine Suspension zum Einnehmen herzustellen.

Wenn Tamiflu für die orale Verabreichung nicht in Pulverform vorliegt oder Anzeichen alternder Kapseln vorliegen, öffnen Sie die Kapsel und gießen Sie den Inhalt in eine kleine Menge (max. 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts (Schokoladensirup mit normalem Inhalt) zuckerfrei oder zuckerfrei, Honig, hellbrauner Zucker oder Haushaltszucker, in Wasser gelöst, süßer Nachtisch, gesüßte Kondensmilch, Apfelmus oder Joghurt), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung.

Das Medikament sollte spätestens zwei Tage nach Auftreten der Grippesymptome begonnen werden.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren werden dem Arzneimittel 5 Tage lang zweimal täglich 75 mg (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg oder Suspension) zweimal täglich verschrieben. Eine Erhöhung der Dosis von mehr als 150 mg pro Tag erhöht den Effekt nicht.

Kinder ab 8 Jahren oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg, die Kapseln schlucken können, können zweimal täglich 75 mg Tamiflu-Kapseln (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg) erhalten. Tag

Kindern ab dem 1. Lebensjahr wird empfohlen, eine Suspension zur oralen Verabreichung oder Kapseln von 30 mg und 45 mg (für Kinder über 2 Jahre) herzustellen.

Das empfohlene Dosierungsschema für Tamiflu in Form von Kapseln 30 mg und 35 mg oder Suspensionen für Kinder, abhängig vom Gewicht des Kindes:

  • weniger als oder gleich 15 kg - 30 mg zweimal täglich;
  • mehr als 15-23 kg - 45 mg zweimal täglich;
  • mehr als 23-40 kg - 60 mg zweimal täglich;
  • mehr als 40 kg - 75 mg zweimal täglich.

Verwenden Sie zum Dosieren der Suspension die beigefügte Spritze mit der Aufschrift 30 mg, 45 mg und 60 mg. Die benötigte Menge der Suspension wird mit einer Dosierspritze aus der Flasche entnommen, in einen Messbecher überführt und oral verabreicht.

Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach Kontakt mit dem Patienten gestartet werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Tamiflu verordnete 75 mg (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg oder Suspension) 1 Mal pro Tag oral mindestens 10 Tage nach Kontakt mit dem Patienten. Während der saisonalen Grippeepidemie 75 mg 1 Mal pro Tag für 6 Wochen. Vorbeugende Maßnahmen dauern so lange, wie das Medikament genommen wird.

Kinder ab 8 Jahren oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg, die Kapseln schlucken können, kann das Medikament auch zur Vorbeugung von 75 mg (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg) 1 Mal pro verschrieben werden Tag

Kindern ab 1 Jahr wird das Medikament in Form einer Suspension oder Kapseln von 30 mg und 45 mg zum Zweck der Vorbeugung in folgenden Dosen verschrieben:

  • weniger als oder gleich 15 kg - 30 mg 1 Mal pro Tag;
  • mehr als 15-23 kg - 45 mg 1 Mal pro Tag;
  • mehr als 23-40 kg - 60 mg einmal täglich;
  • mehr als 40 kg - 75 mg 1 Mal pro Tag.

Verwenden Sie zum Dosieren der Suspension die beigefügte Spritze mit der Aufschrift 30 mg, 45 mg und 60 mg. Die benötigte Menge der Suspension wird mit einer Dosierspritze aus der Flasche entnommen, in einen Messbecher überführt und oral verabreicht.

Herstellung einer Tamiflu-Suspension aus Pulver

1. Klopfen Sie die verschlossene Flasche mehrmals vorsichtig mit dem Finger, sodass das Pulver am Flaschenboden verteilt wird.

2. Messen Sie 52 ml Wasser mit einem Messbecher und füllen Sie es bis zum angegebenen Füllstand auf.

3. Geben Sie 52 ml Wasser in die Durchstechflasche, schließen Sie die Kappe und schütteln Sie sie 15 Sekunden lang.

4. Entfernen Sie die Kappe und stecken Sie den Adapter in den Flaschenhals.

5. Verschrauben Sie die Durchstechflasche fest mit der Kappe, um die korrekte Positionierung des Adapters sicherzustellen.

Auf dem Flaschenetikett sollte das Verfallsdatum der vorbereiteten Suspension angegeben sein. Vor Gebrauch muss die Flasche mit der vorbereiteten Suspension geschüttelt werden. Zur Dosierung der Suspension wird eine Dosierspritze mit Aufklebern angebracht, die Dosierungen von 30 mg, 45 mg und 60 mg anzeigen.

Extrusionsvorbereitung der Tamiflu-Kapselsuspension

In Fällen, in denen Erwachsene, Jugendliche und Kinder ein Problem mit dem Verschlucken von Kapseln haben und Tamiflu in Form von Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung fehlt oder wenn Anzeichen von "Alterung" der Kapseln vorliegen, muss die Kapsel geöffnet und der Inhalt in einer geringen Menge entleert werden (max. 1) ein Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts (wie oben angegeben), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung.

Nebenwirkungen

  • Übelkeit und Erbrechen;
  • Durchfall;
  • Bronchitis;
  • Bauchschmerzen;
  • gastrointestinale Blutungen;
  • Schwindel;
  • Kopfschmerzen;
  • Husten;
  • Schlafstörungen;
  • Schwäche;
  • Schmerzen an verschiedenen Orten;
  • Rhinorrhoe;
  • Infektionen der oberen Atemwege;
  • Asthma (einschließlich Exazerbation);
  • akute Mittelohrentzündung;
  • Pneumonie;
  • Sinusitis;
  • Dermatitis;
  • Lymphadenopathie;
  • Dermatitis;
  • Hautausschlag;
  • Ekzem;
  • Urtikaria;
  • Erythema multiforme;
  • Stevens-Johnson-Syndrom;
  • anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen;
  • Angioödem;
  • Hepatitis;
  • Krämpfe;
  • Delirium (einschließlich Symptome wie Bewusstseinsstörungen, Desorientierung in Zeit und Raum, Verhaltensstörungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Erregung, Angstzustände, Albträume).

Gegenanzeigen

  • chronisches Nierenversagen (permanente Hämodialyse, chronische Peritonealdialyse, CC unter 10 ml / min);
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In Studien zur Reproduktionstoxizität von Tieren (Ratten, Kaninchen) wurde keine teratogene Wirkung beobachtet. In Studien an Ratten wurde keine nachteilige Wirkung von Oseltamivir auf die Fertilität festgestellt. Die Exposition beim Fötus betrug 15-20% der der Mutter.

In vorklinischen Studien drangen Tamiflu und der aktive Metabolit in die Milch laktierender Ratten ein. Ob die Ausscheidung von Oseltamivir oder des aktiven Metaboliten mit der Muttermilch beim Menschen ist, ist nicht bekannt, aber die Menge in der Muttermilch kann 0,01 mg pro Tag bzw. 0,3 mg pro Tag betragen.

Weil Daten über die Einnahme des Medikaments bei schwangeren Frauen reichen nicht aus. Tamiflu sollte während der Schwangerschaft oder stillenden Müttern nur verordnet werden, wenn die möglichen Vorteile der Anwendung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigen.

Verwenden Sie bei Kindern

Tamiflu darf Kindern unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.

Besondere Anweisungen

Bei Patienten, die Tamiflu zur Behandlung der Grippe einnahmen, wurden Anfälle und deliriumähnliche neuropsychiatrische Erkrankungen berichtet (meist Kinder und Jugendliche). Diese Fälle wurden selten von lebensbedrohlichen Handlungen begleitet. Die Rolle von Tamiflu bei der Entwicklung dieser Phänomene ist unbekannt. Ähnliche neuropsychiatrische Störungen wurden auch bei Patienten mit Influenza festgestellt, die kein Tamiflu erhielten.

Bei der Anwendung von Tamiflu wird eine sorgfältige Überwachung des Verhaltens von Patienten, insbesondere von Kindern und Jugendlichen, empfohlen, um Anzeichen eines anormalen Verhaltens zu erkennen.

Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Tamiflu bei Krankheiten vor, die durch andere Erreger als die Influenzaviren A und B verursacht werden.

Bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Patienten mit CC von 10 bis 30 ml / min ist eine Dosisanpassung des Arzneimittels Tamiflu erforderlich. Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Patienten, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erhalten, und bei Patienten mit einem QS-Wert von <10 ml / min fehlen.

Eine Durchstechflasche Tamiflu (30 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung) enthält 25,713 g Sorbit. Wenn Sie Tamiflu zweimal täglich in einer Dosis von 45 mg erhalten, werden 2,6 g Sorbit eingenommen. Bei Patienten mit angeborener Fruktoseintoleranz liegt diese Menge über der Tagesrate von Sorbit.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Laut pharmakologischen und pharmakokinetischen Studien sind klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Oseltamivir-Phosphat wird unter der Wirkung von Esterasen, die hauptsächlich in der Leber vorkommen, stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Wechselwirkungen von Medikamenten aufgrund von Konkurrenz und Bindung an die aktiven Zentren von Esterasen, die Oseltamivirphosphat in den Wirkstoff umwandeln, sind nicht dargestellt. Der geringe Bindungsgrad von Oseltamivir und des aktiven Metaboliten an Proteine ​​lässt nicht darauf schließen, dass eine Wechselwirkung mit der Verdrängung von Arzneimitteln aus der Assoziation mit Proteinen besteht.

In vitro sind Oseltamivirphosphat und der aktive Metabolit nicht das bevorzugte Substrat für polyfunktionelle Oxidasen des Cytochrom-P450-Systems oder für Glucuronyltransferasen. Es gibt keinen Grund, mit oralen Kontrazeptiva zu interagieren.

Cimetidin, ein unspezifischer Inhibitor von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems, der im Prozess der kanalikulären Sekretion mit alkalischen Präparaten und Kationen konkurriert, beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Oseltamivir und dessen aktiven Metaboliten nicht.

Die mit der Konkurrenz um die tubuläre Sekretion konkurrierenden klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen sind unwahrscheinlich, wobei die Sicherheitsmarge für die meisten dieser Medikamente, der Weg der Entfernung des aktiven Metaboliten Oseltamivir (glomeruläre Filtration und anionische tubuläre Sekretion) sowie die Ausgabekapazität der einzelnen Reaktionswege berücksichtigt werden.

Probenecid führt zu einer etwa 2fachen Erhöhung der AUC des aktiven Metaboliten von Oseltamivir (durch Verringerung der aktiven tubulären Sekretion in den Nieren). Eine Dosisanpassung bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid ist jedoch aufgrund der Sicherheitsmarge des aktiven Metaboliten nicht erforderlich.

Die gleichzeitige Anwendung mit Amoxicillin beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Oseltamivir und seiner Bestandteile nicht. Dies zeigt eine schwache Konkurrenz um die Eliminierung durch anionische tubuläre Sekretion.

Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Oseltamivir und dessen aktiven Metaboliten oder Paracetamol nicht.

Die pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Oseltamivir, seinem Hauptmetaboliten, wurde nicht nachgewiesen, wenn gleichzeitig mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Cimetidin oder Antacida (Magnesium- und Aluminiumhydroxid, Calciumcarbonat) eingenommen wurde.

In klinischen Studien wurde Tamiflu der Phase 3 mit häufig verwendeten Medikamenten wie ACE-Inhibitoren (Enalapril, Captopril), Thiaziddiuretika (Bendroflumethiazid), Antibiotika (Penicillin, Cephalosporine, Azithromycin, Erythromycin und Doxycyclin) verschrieben. Beta-Blocker (Propranolol), Xanthine (Theophyllin), Sympathomimetika (Pseudoephedrin), Opioidrezeptor-Agonisten (Codein), Corticosteroide, inhalierte Bronchodilatatoren, Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Paracetam ol Veränderungen in der Art oder Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen wurden nicht beobachtet.

Analoga von Tamiflu

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

Analoga für den Anti-Influenza-Effekt:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin-Maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • IRS 19;
  • Neovir;
  • Natriumoxodihydroacridinylacetat;
  • Relenza;
  • Theraflu gegen Grippe und Erkältung;
  • Tsitovir-3;
  • CigaPan;
  • Ergoferon.

Zur Behandlung von Krankheiten: Grippe, Grippeprävention