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Antibiotika Tavanic 500 Anweisung

ANLEITUNG
über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungsnummer und Datum:

Handelsname der Droge: Tavanic (Tavanic)

Der internationale, nicht geschützte Name (INN) ist Levofloxacin.

Dosierungsform: überzogene Tabletten.

Zusammensetzung

Eine Tablette Tavanic 250 mg enthält 256,23 mg Levofloxacin-Hemihydrat als Wirkstoff, was 250 mg Levofloxacin entspricht.
Eine Tablette Tavanic 500 mg enthält 512,46 mg Levofloxacin-Hemihydrat als Wirkstoff, was 500 mg Levofloxacin entspricht.
Andere Bestandteile: Crospovidon, Methylhydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose; Natriumfumarat; Makrogol 8000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxidrot (E 172) und Eisenoxidgelb (E 172).

Beschreibung: längliche bikonvexe Tabletten mit Trennfuge, beidseitig mit hellgelb-rosa Farbe überzogen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: antimikrobieller Wirkstoff, Fluorchinolon.

ATX-Klassifizierungscode - J01MA12.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik
Tavanic ist ein synthetisches Antibiotikum mit breitem Wirkspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone, das Levofloxacin als Wirkstoff enthält - das levorotatorische Isomer ofloxacin.
Levofloxacin blockiert die DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV, verstößt gegen die Überwindung und Vernetzung von DNA-Brüchen, hemmt die DNA-Synthese und verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Zytoplasma, in der Zellwand und in den Membranen.
Levofloxacin wirkt sowohl in vitro als auch in vivo gegen die meisten Mikroorganismenstämme.

In vitro:
Sensitive Organismen (MIC ≤2 mg / ml) Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Koagulase-negative methi-S (I) [methicillinempfindliche (Methicillin-mäßig empfindlich)] Staphylococcus aleus methure-s-meth, Staphylococcus aceus methy-s, Staphylococcus aleus methy-s, Staphylococcus sr., Staphylococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus s. -resistent), Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococci peni-S / R
Aerobe gramnegative Mikroorganismen: Acinetobacter baku Ampicolorhea Pasteurella multocida, Pasteurella-Spezies, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia-Spezies, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Andere Mikroorganismen: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophe, Legionella spp, Mycobacterium seprae, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma chyne, Jacabacka chakney Levofloxacin ist mäßig aktiv (IPC> 4 mg / l): Aerobe grampositive Mikroorganismen: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidid methi-R (methicillino-resistent), Staphylococcus hämolytic
Aerobe gramnegative Mikroorganismen: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni / coli
Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Levofolkatsatsnnu-resistent (MPK> 8 mg / l): Aerobe grampositive Mikroorganismen: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Aerober gramnegativer Mikroorganismus: Alcaligenes xylosoxidans
Andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.

Pharmakokinetik
Levofloxacin wird nach oraler Verabreichung schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Aufnahme. Die Bioverfügbarkeit von 500 mg Levofloxacin nach oraler Verabreichung beträgt fast 100%. Nach einer Einzeldosis von 500 mg Levofloxacin beträgt die maximale Konzentration 5,2 bis 6,9 µg / ml, die maximale Zeit beträgt 1,3 Stunden und die Halbwertszeit 6-8 Stunden.
Kommunikation mit Plasmaproteinen - 30-40%. Es dringt gut in Organe und Gewebe ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Auswurf, Organe des Urogenitalsystems, Knochengewebe, Zerebrospinalflüssigkeit, Prostata, polymorphonukleäre Leukozyten, Alveolarmakrophagen.
In der Leber wird ein kleiner Teil oxidiert und / oder deacetyliert. Ausscheidung hauptsächlich durch die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläres Sekret. Nach oraler Verabreichung werden etwa 87% der akzeptierten Dosis innerhalb von 48 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden. Innerhalb von 72 Stunden wurden weniger als 4% im Stuhl nachgewiesen.

Indikationen zur Verwendung

Therapie bei lungen- und mittelschweren bakteriellen Infektionen, die bei Erwachsenen gegenüber Levofloxacin empfindlich sind.

  • akute Sinusitis;
  • Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;
  • ambulant erworbene Pneumonie;
  • komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis);
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
  • Prostatitis;
  • Infektionen der Haut und der Weichteile;
  • Sentsämie / Bakteriämie im Zusammenhang mit den oben genannten Indikationen;
  • intraabdominelle Infektion;
  • zur integrierten Behandlung von medikamentenresistenten Formen der Tuberkulose.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone;
  • Epilepsie;
  • Sehnenläsionen mit zuvor behandelten Chinolonen;
  • Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre);
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit.

Das Arzneimittel sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Abnahme der Nierenfunktion (Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel) sehr wahrscheinlich ist.

Dosierung und Verabreichung

Tavanic 250 mg oder 500 mg Tabletten werden ein- oder zweimal täglich oral eingenommen. Die Dosen richten sich nach Art und Schwere der Infektion sowie nach der Empfindlichkeit des vermuteten Erregers. Es sollte sich strikt an die Gebrauchsanweisung halten, da Tavanic sonst zu einer unzureichenden Wirkung führen kann. Patienten mit normaler oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance> 50 ml / min.) Können folgendes Dosierungsschema empfehlen:

  • Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen): 2 Tabletten Tavanic 250 mg oder 1 Tablette Tavanic 500 mg einmal täglich (jeweils 500 mg Levofloxacin) - 10-14 Tage;
  • Verschlimmerung der chronischen Bronchitis: 1 Tablette Tavanic 250 mg einmal täglich (250 mg Levofloxacin) bzw. 2 Tabletten Tavanic 250 mg oder 1 Tablette Tavanic 500 mg einmal täglich (jeweils 500 mg Levofloxacin) - 7-10 Tage;
  • ambulant erworbene Pneumonie: 2 Tabletten Tavanic 250 mg oder 1 Tablette Tavanic 500 mg 1-2-mal täglich (jeweils 500-1000 mg Levofloxacin) - 7-14 Tage;
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 1 Tablette Tavanic 250 mg einmal täglich (bzw. 250 mg Levofloxacin) -3 Tage;
  • Prostatitis: 2 Tabletten Tavanic 250 mg oder 1 Tablette Tavanic 500 mg - 1 Mal pro Tag (500 mg Levofloxacin) für 28 Tage.
  • Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis: 1 Tablette Tavanic 250 mg einmal täglich (250 mg Levofloxacin) für 7-10 Tage;
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: 1 Tablette Tavanic 250 mg 1 Mal pro Tag (250 mg Levofloxacin) bzw. 2 Tabletten Tavanic 250 mg oder 1 Tablette Tavanic 500 mg 1-2-mal täglich (jeweils 500-1000 mg Levofloxacin) 7-14 Tage;
  • Sentsämie / Bakteriämie: 2 Tabletten Tavanic 250 mg oder 1 Tablette Tavanic 500 mg 1-2-mal täglich (jeweils 500-1000 mg Levofloxacin) - 10-14 Tage;
  • intraabdominelle Infektion: 2 Tabletten Tavanic 250 mg oder 1 Tablette Tavanic 500 mg einmal täglich (jeweils 500 mg Levofloxacin) für 7-14 Tage (in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf die anaerobe Flora wirken);
  • komplexe Behandlung von medikamentenresistenten Formen der Tuberkulose: 1-2 Tabletten Tavanic 500 mg 1-2-mal täglich (jeweils 500-1000 mg Levofloxacin) für bis zu 3 Monate;
Levofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss daher die Dosis des Arzneimittels reduziert werden. Die relevanten Informationen dazu sind in der folgenden Tabelle enthalten:

Scharfe Dosierung
Tabletten sollten eingenommen werden, ohne zu kauen und ausreichend Flüssigkeit zu trinken (0,5 bis 1 Tasse). Bei der Auswahl der Dosierungen können Tabletten entlang der Trennfuge gebrochen werden. Das Medikament kann vor den Mahlzeiten oder jederzeit zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen").

Im Falle einer Leberfunktionsstörung ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich, da Levofloxacin in der Leber nur unwesentlich metabolisiert wird.
Ältere Patienten müssen das Dosierungsschema nicht ändern, außer bei einer niedrigen Kreatinin-Clearance.
Wie bei anderen Antibiotika wird empfohlen, die Behandlung mit Tavanic 250 mg und 500 mg Tabletten nach der Normalisierung der Körpertemperatur oder nach einer verlässlichen Zerstörung des Erregers mindestens 48 bis 78 Stunden fortzusetzen.
Wenn Sie das Medikament vermissen, ist es notwendig, so bald wie möglich eine Pille einzunehmen, bis sich die nächste Dosis nähert. Dann fahren Sie mit dem tavanischen Plan fort.
Das Medikament sollte mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida, Eisensalzen oder Sucralfat (siehe "Interaktion") eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Bekannte Nebenwirkungen des Medikaments Tavanic sind unten aufgeführt. Die Häufigkeit einer hier angegebenen Nebenwirkung wird anhand der folgenden Tabelle bestimmt:

Überdosis

Die wichtigsten zu erwartenden Symptome (Anzeichen) einer irrtümlichen Überdosis des Medikaments Tavanic manifestieren sich auf der Ebene des Zentralnervensystems (Verwirrung, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und epiladistische Anfälle). Darüber hinaus können gastrointestinale Störungen (z. B. Übelkeit) und erosive Läsionen der Schleimhäute auftreten.
In klinischen und pharmakologischen Studien, die mit supra-therapeutischen Dosen von Levofloxacin durchgeführt wurden, wurde eine Verlängerung des QT-Intervalls gezeigt.
Die Behandlung sollte sich auf bestehende Symptome konzentrieren. Levofloxacin wird nicht durch Dialyse (Hämodialyse, Peritonealdialyse und permanente Peritonealdialyse) eliminiert. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Gegenmittel). Die irrtümliche Verabreichung einer zusätzlichen Tablan Tavanic 250 mg hat keine schädliche Wirkung.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Es gibt Berichte über einen starken Rückgang der krampfartigen Bereitschaftsschwelle bei gleichzeitiger Verwendung von Chinolonen und Substanzen, die wiederum die zerebrale Schwelle der krampfartigen Bereitschaft verringern können. Gleiches gilt auch für die gleichzeitige Anwendung von Chinolonen und Theophyllin, Fenbufen oder ähnlichen nichtsteroidalen Antiphlogistika (Arzneimittel zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen).
Die Wirkung des Medikaments Tavanic wird durch die Anwendung von Sucralfat (Mittel zum Schutz der Magenschleimhaut) geschwächt. Das Gleiche passiert bei der gleichzeitigen Anwendung von Magnesium oder Aluminium enthaltenden Antazida (Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und Gastralgie) sowie von Eisensalzen (Mittel zur Behandlung von Anämie). Tavanic sollte mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Mittel eingenommen werden. Es wurde keine Wechselwirkung mit Calciumcarbonat festgestellt. Die Einnahme von Glukokortikoiden erhöht das Risiko eines Sehnenrisses.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin K-Antagonisten ist die Kontrolle des Blutgerinnungssystems erforderlich.
Der Entzug (renale Clearance) von Levofloxacin wird durch die Wirkung von Cimetidin und Probenmord leicht verlangsamt. Es sei darauf hingewiesen, dass diese Wechselwirkung praktisch keine klinische Bedeutung hat. Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten wie Probengift und Cimetidin, die einen bestimmten Ausscheidungsweg blockieren (kanalikuläre Sekretion), sollte die Behandlung mit Levofloxacin jedoch mit Vorsicht erfolgen. Dies gilt vor allem für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Levofloxacin erhöht die Halbwertszeit von Cyclosporin geringfügig.
Die Einnahme von Glukokortikoiden erhöht das Risiko eines Sehnenrisses.

Besondere Anweisungen

Tavanic kann nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen verwendet werden, da der Gelenkknorpel wahrscheinlich beschädigt wird.
Bei der Behandlung von Patienten im Alter ist zu beachten, dass Patienten dieser Gruppe häufig an einer Nierenfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitt „Dosierung und Verabreichung“).
Bei sehr schwerer Pneumonie, die durch Pneumokokken verursacht wird, kann Tavanic möglicherweise nicht die optimale therapeutische Wirkung erzielen. Krankenhausinfektionen, die durch bestimmte Erreger (P. aeruginosa) verursacht werden, können eine kombinierte Behandlung erfordern.
Während der Behandlung mit Tavanic kann es bei Patienten mit vorangegangenen Hirnschäden zu Anfällen kommen, die zum Beispiel durch Schlaganfall oder schwere Verletzungen verursacht werden. Die konvulsive Bereitschaft kann auch bei gleichzeitiger Anwendung von Fenbufen, nichtsteroidalen Antiphlogistika oder ähnlichem Theophyllin (siehe "Interaktion") zunehmen.
Trotz der Tatsache, dass Photosensibilisierung bei sehr seltener Anwendung von Levofloxacin beobachtet wird, wird den Patienten zur Vermeidung von Sonneneinstrahlung oder künstlicher Bestrahlung mit ultraviolettem Licht (z. B. Sonneneinstrahlung im Hochland oder Besuch eines Sonnenstudios) nicht abgeraten.
Bei Verdacht auf eine pseudomembranöse Kolitis sollten Sie Tavanic sofort absetzen und mit der entsprechenden Behandlung beginnen. In solchen Fällen können Sie keine Medikamente verwenden, die die Darmbeweglichkeit hemmen.
Selten beobachtet, wenn eine Tavanic Tendonitis (hauptsächlich Entzündung der Achillessehne) eingesetzt wird, kann dies zu einer Sehnenruptur führen. Ältere Patienten sind anfälliger für eine Tendonitis. Die Behandlung mit Corticosteroiden ("Cortisonpräparaten") erhöht wahrscheinlich das Risiko einer Sehnenruptur. Bei Verdacht auf eine Tendonitis sollten Sie die Behandlung mit Tavanic sofort abbrechen und die betroffene Sehne entsprechend behandeln, z. B. indem Sie sicherstellen, dass sie sich im Ruhezustand befindet (siehe "Gegenanzeigen" und "Nebenwirkungen").
Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (eine erbliche Stoffwechselstörung) können auf Fluorchinolone durch die Zerstörung roter Blutkörperchen ansprechen (Hämolyse). In dieser Hinsicht sollte die Behandlung solcher Patienten mit Levofloxacin mit großer Vorsicht durchgeführt werden.
Nebenwirkungen von Tavanic wie Schwindel oder Taubheit, Schläfrigkeit und Sehstörungen (siehe auch Abschnitt „Nebenwirkungen“) können die Reaktivität und Konzentration beeinträchtigen. Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten besonders wichtig sind, ein gewisses Risiko darstellen. (z. B. beim Autofahren, beim Warten von Maschinen und Mechanismen, wenn in einer instabilen Position gearbeitet wird.) Dies gilt insbesondere, wenn das Medikament mit Alkohol interagiert.

Formen der Freigabe

Tavanic ist in überzogenen Tabletten erhältlich, 250 mg in Packungen mit 3, 5, 7, 10 Tabletten und 500 mg in Packungen mit 5,7, 10 Tabletten.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als +25 ° C in Reichweite von Kindern.

Verfallsdatum

5 Jahre. Nach dem Verfallsdatum kann das Medikament nicht mehr verwendet werden.

Apothekenverkaufsbedingungen

Produziert von:
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Deutschland.
Brüningstraße 50.
D-65926, Frankfurt am Main, Deutschland.

Verbraucherbeschwerden sollten an die Adresse der Repräsentanz des Unternehmens in Russland gerichtet werden:
101000 Moskau, Ulansky per., 5.

Tavanic

Tavanic: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Tavanic

ATX-Code: J01MA12

Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacin)

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Deutschland

Update Beschreibung und Foto: 21.05.2014

Preise in Apotheken: ab 372 Rubel.

Tavanic ist ein antibakterieller Wirkstoff aus der Gruppe der Fluorchinolone.

Form und Zusammensetzung freigeben

  • Filmtabletten: längliche bikonvexe Form, mit Trennungsrisiko auf jeder Seite, hellgelb-rosa Farbe (in Blistern: 250 mg - 3, 5, 7 oder 10 Stück, 500 mg - 5, 7 oder 10) Stück; in einem Kartonbündel 1 Blister);
  • Infusionslösung: transparente Flüssigkeit von grünlich-gelber Farbe (je 100 ml in Glasfläschchen ohne Farbe, im Karton eine Flasche).

In 1 Tablette enthält Tavanic:

  • Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat - 256,23 mg oder 512,46 mg, was 250 mg oder 500 mg Levofloxacin entspricht;
  • Hilfskomponenten: Hypromellose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat;
  • die Zusammensetzung der Filmhülle: Makrogol 8000, Hypromellose, Eisenoxidrot (E172), Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Talkum.

1 ml Tavanic enthält:

  • Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat - 5,1246 mg, was 5 mg Levofloxacin entspricht;
  • Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tavanic bezieht sich auf ein synthetisches Antibiotikum mit breitem Spektrum und gehört zur Gruppe der Fluorchinolone. Sein Wirkstoff ist Levofloxacin, ein isotonisches Isomer von Ofloxacin. Diese Substanz blockiert die DNA-Gyrase und Topoisomerase IV, behindert das Zusammennähen von DNA-Brüchen und das Supercoiling, hemmt die DNA-Synthese und verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen in den Zellmembranen schädlicher Mikroorganismen, Zellwände und Zytoplasma. Levofloxacin ist sowohl in vivo als auch in vitro gegen viele Mikroorganismenstämme wirksam.

In vitro ist Tavanic gegenüber folgenden Mikroorganismen überempfindlich (BMD ist kleiner oder gleich 2 mg / l, die Hemmzone ist größer oder gleich 77 mm):

  • anaerobe Mikroorganismen: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
  • Aerobe gramnegative Mikroorganismen: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (ambulant).., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis; / PPNG (nicht produzierende und produzierende Penicillinase-Stämme), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus i Nfluenzae ampi-S / R (empfindlich oder resistent gegen Ampicillin), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis β + / β- (Stämme, die beta-Lactamasen produzieren und nicht produzieren), Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
  • Aerobe gram-positive Mikroorganismen: Viridans streptococci peni-S / R (Stämme empfindlich und resistent gegen Penicillin), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (Stämme waren mßig empfindlich, empfindlich oder resistent gegen Penicillin), Streptococcus agalactiae, Streptokokkengruppe G und C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (lapazulase-negativ), Staphylococcus epidermidis methi-S (mit Sensitivität gegenüber Methicillin), Stapylococcus aureus methi-S (mit Sensitivität für Methicillin), Stapylococcus coagulase-negativ (S) (Coagulase-negative Stämme), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
  • Andere Mikroorganismen: Ureaplasma urealyticum, Bartonella-Arten, Rickettsia-Arten, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionellen der Legionellen des Javaners

Die folgenden Mikroorganismen zeigen eine mäßige Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin (BMD beträgt 4 mg / l, Hemmzone 16–14 mm):

  • anaerobe Mikroorganismen: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • aerobe gramnegative Mikroorganismen: Campylobacter coli / jejuni;
  • aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus haemolyticus methi-R (methicillinresistent), Staphylococcus epidermidis methi-R (methicillinresistent), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Mikroorganismen, die gegen Levofloxacin resistent sind (die BMD ist größer oder gleich 8 mg / l, die Hemmzone ist kleiner oder gleich 13 mm) umfassen:

  • anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • aerobe gramnegative Mikroorganismen: Alcaligenes xylosoxidans;
  • aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus Coagulase-negative Methi-R (Methicillin-resistente Coagulase-negative Stämme), Staphylococcus aureus Methi-R (Methicillin-resistente Stämme);
  • andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.

Die Resistenz gegen Levofloxacin ist das Ergebnis eines schrittweisen Prozesses der Mutation von Genen, die für die Codierung beider Typ-II-Topoisomerasen verantwortlich sind: Topoisomerase IV und DNA-Gyrase. Die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Levofloxacin verringert sich auch durch andere Mechanismen der Resistenzbildung: den Ausflussmechanismus (intensive Entfernung des antimikrobiellen Wirkstoffs aus der Mikrobenzelle) und den Mechanismus der Beeinflussung der Penetrationsbarrieren der Mikrobenzelle (typisch für Pseudomonas aeruginosa).

Merkmale des Wirkmechanismus von Levofloxacin führen dazu, dass keine Kreuzresistenz zwischen ihm und anderen antimikrobiellen Wirkstoffen besteht.

Klinische Studien zur Wirksamkeit von Tavanic haben gezeigt, dass es zur Behandlung von Infektionskrankheiten verwendet werden kann, die durch die folgenden Erreger ausgelöst werden:

  • Einraufen, unter Einwirkung von Pilzen, die sich auf ein Jahr zurückziehen, und so weiter, dass sich die Einrümpfe auf den Nährboden auswirken.
  • aerobe grampositive Mikroorganismen: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
  • andere Mikroorganismen: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Pharmakokinetik

Nach Levofloxacin-Infusion in einer Dosis von 500 mg für 60 Minuten bei gesunden Freiwilligen betrug die maximale Plasmakonzentration etwa 6,2 μg / ml.

Die Pharmakokinetik des Wirkstoffs Tavanic ist im Bereich der therapeutischen Dosen von 50-1000 mg tendenziell linear. Mit der Infusion oder Einnahme von 500 mg des Arzneimittels 1–2 Mal pro Tag wird der Gleichgewichtswert der Levofloxacinkonzentration innerhalb von 48 Stunden erreicht.

Am 10. Tag der intravenösen Verabreichung von Tavanic in einer Dosierung von 500 mg einmal täglich beträgt die maximale Konzentration des Wirkstoffs 6,4 + 0,8 μg / ml und seine minimale Konzentration (Gehalt vor der nächsten Dosis) beträgt 0,6 + 0. 2 mcg / ml. Am 10. Tag der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels bei einer Dosierung von 500 mg zweimal täglich waren diese Werte 7,9 + 1,1 & mgr; g / ml und 2,3 + 0,5 & mgr; g / ml.

Levofloxacin ist zu etwa 30-40% mit Serumproteinen assoziiert. Nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von 500 mg Tavanic beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Levofloxacin etwa 100 Liter, was auf ein hohes Eindringen dieser Substanz in die Gewebe und Organsysteme des menschlichen Körpers hindeutet.

Nach 3-tägiger Verabreichung von 500 mg Tavanic, ein- oder zweimal täglich, wurden die maximalen Levofloxacin-Spiegel in der Alveolarflüssigkeit 2–4 Stunden nach der Infusion des Arzneimittels beobachtet und betrugen 4 bzw. 6,7 µg / ml mit einem Penetrationskoeffizienten von 1 im Vergleich zu Substanzen im Blutplasma.

Nach der Verabreichung an den Körper wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Blutplasma ausgeschieden (die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit beträgt mindestens 6–8 Stunden). Mehr als 85% der eingenommenen Dosis werden mit dem Urin ausgeschieden. Nach einer einmaligen Injektion von 500 mg Tavanic erreichte die Gesamtclearance der Substanz 175 ± 29,2 ml / min.

Levofloxacin mit hoher Geschwindigkeit und nahezu 100% Aufnahme durch orale Verabreichung beeinflusst die Nahrungsaufnahme leicht den Grad seiner Resorption. Die absolute Bioverfügbarkeit bei Verwendung des Arzneimittels in Form von Tabletten beträgt 99–100%. Nach einer Einzeldosis von Tavanic 500 mg des Arzneimittels ist der maximale Levofloxacin-Spiegel im Blutplasma innerhalb von 1–2 Stunden erreicht und beträgt 5,2 + 1,2 μg / ml.

Am 10. Tag der Einnahme von Tavanic in einer Dosierung von 500 mg einmal täglich erreichte die maximale Konzentration von Levofloxacin 5,7 + 1,4 & mgr; g / ml und die minimale Konzentration der Substanz betrug 0,5 + 0,2 & mgr; g / ml. Am 10. Tag der oralen Verabreichung des Arzneimittels bei einer Dosierung von 500 mg zweimal täglich sind diese Parameter 7,8 + 1,1 bzw. 3 + 0,9 & mgr; g / ml.

Levofloxacin ist zu etwa 30-40% mit Serumproteinen assoziiert. Nach einmaliger Einnahme und wiederholter Einnahme von 500 mg Tavanic beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Levofloxacin etwa 100 Liter, was auf ein hohes Eindringen dieser Substanz in die Gewebe und Organsysteme des menschlichen Körpers hindeutet.

Nach einmaliger oraler Verabreichung von 500 mg Levofloxacin war sein maximaler Gehalt in der Flüssigkeit der Epithelschicht und der Bronchialschleimhaut innerhalb von 1–4 Stunden erreicht und betrug 10,8 bzw. 8,3 μg / ml. Gleichzeitig betrugen die Penetrationskoeffizienten in die Flüssigkeit der Epithelschicht und der Bronchialschleimhaut (verglichen mit den Plasmaspiegeln) 0,8–3 bzw. 1,1–1,8.

Nach 5 Tagen oraler Verabreichung von Tavanic betrug der durchschnittliche Levofloxacin-Spiegel 4 Stunden nach der letzten Einnahme des Arzneimittels im Körper 9,94 μg / ml in der Flüssigkeit der Epithelauskleidung und 97,9 μg / ml in alveolaren Makrophagen.

Nach oraler Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels betrug der maximale Gehalt an Levofloxacin im Lungengewebe etwa 11,3 µg / g und wurde 4–6 Stunden nach der Verabreichung mit Penetrationsverhältnissen von 2–5 im Vergleich zu den Plasmaspiegeln aufgezeichnet.

Bei oraler Einnahme von 3 Tagen, 500 mg Tavanic ein- oder zweimal täglich, wurden die maximalen Levofloxacin-Spiegel in der Alveolarflüssigkeit 2–4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet und betrugen 4 bzw. 6,7 µg / ml mit einem Penetrationsfaktor von 1 bis 2 verglichen mit dem Gehalt der Substanz im Blutplasma.

Levofloxacin zeichnet sich durch eine hohe Penetration in das kortikale und spongiöse Knochengewebe aus, die auch für den distalen und den proximalen Femur gilt, mit einem Penetrationskoeffizienten (Knochengewebe / Blutplasma) von 0,1–3. Der maximale Gehalt der Substanz im spongiösen Knochengewebe im proximalen Femur 2 Stunden nach oraler Verabreichung von 500 mg Tavanic erreichte etwa 15,1 μg / g.

Levofloxacin dringt leicht in die Liquorflüssigkeit ein.

Nach oraler Verabreichung von 500 mg Tavanic 1-mal pro Tag über 3 Tage betrug die durchschnittliche Konzentration der aktiven Komponente im Gewebe der Prostatadrüse 8,7 & mgr; g / g und das ungefähre Konzentrationsverhältnis in der Prostatadrüse und im Blutplasma betrug 1,84.

Die ungefähren Levofloxacinkonzentrationen im Urin 8–12 Stunden nach der oralen Verabreichung von Tavanic bei einer Dosis von 600, 300 und 150 mg entsprachen 162, 91 bzw. 44 μg / ml.

Die Substanz ist praktisch nicht an Stoffwechselvorgängen beteiligt (nicht mehr als 5% der injizierten Dosis). Zu den Metaboliten gehören N-Oxid, Levofloxacin und Demethyllevofloxacin, die über die Nieren ausgeschieden werden. Levofloxacin ist stereochemisch stabil und gegen chirale Transformationen resistent.

Nach der Einnahme wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Blutplasma ausgeschieden (die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit beträgt mindestens 6–8 Stunden). Mehr als 85% der eingenommenen Dosis werden mit dem Urin ausgeschieden. Nach einer Einzeldosis von 500 mg Tavanic erreichte die Gesamtclearance der Substanz 175 ± 29,2 ml / min.

Bei intravenöser und oraler Verabreichung werden Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin nicht registriert, daher sind verschiedene Dosierungsformen des Arzneimittels austauschbar.

Bei männlichen und weiblichen Patienten bleibt die Pharmakokinetik von Levofloxacin identisch. Bei älteren Patienten bleibt es ähnlich wie bei jüngeren Patienten, wobei Unterschiede in der Kreatinin-Clearance nicht berücksichtigt werden.

Bei Nierenfunktionsstörungen verändert sich die Pharmakokinetik von Levofloxacin. Je stärker die Nierenfunktionsstörung ist, desto geringer ist die renale Clearance und die Ausscheidungsrate der Substanz durch die Nieren und desto länger ist die Halbwertzeit. Nach einer einmaligen oralen Dosis von 500 mg Tavanic sind die renale Clearance bzw. die Eliminationshalbwertszeit:

  • 57 ml / min und 9 Stunden bei CC 50–80 ml / min;
  • 26 ml / min und 27 Stunden bei CC 20–49 ml / min;
  • 13 ml / min und 35 Stunden mit CC weniger als 20 ml / min.

Indikationen zur Verwendung

Tavanic ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, die durch gegen Levofloxacin empfindliche Bakterien verursacht werden:

  • ambulant erworbene Pneumonie;
  • chronische Prostatitis bakteriellen Ursprungs;
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
  • Pyelonephritis und andere komplizierte Harnwegsinfektionen;
  • medikamentenresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie).

Zusätzlich separate Angaben für jede der Formen von Tavanic:

  • Tabletten: akute Form von chronischer Bronchitis, akuter Sinusitis, Infektionen von Weichteilen und Haut, Behandlung und Vorbeugung von Anthrax während der Infektion durch in der Luft befindliche Tröpfchen;
  • Lösung: Septikämie oder Bakteriämie, die vor dem Hintergrund bakterieller Infektionen der Harnwege und der Lunge, Infektionen der Bauchhöhle auftrat.

Gegenanzeigen

  • Epilepsie;
  • Sehnenverletzungen, die durch die Einnahme von Fluorchinolonen in der Geschichte verursacht wurden;
  • Alter bis 18 Jahre;
  • die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen Chinolone;
  • individuelle Intoleranz gegenüber den Komponenten der Tavanic.

Darüber hinaus sind Pillen bei Patienten mit Pseudoparalytischer Myasthenie (Myasthenia gravis) kontraindiziert.

Tavanic sollte Patienten, die für die Entwicklung von Anfällen prädisponiert sind, mit Vorsicht verschrieben werden (gleichzeitige Therapie mit Fenbufen, Theophyllin und anderen Mitteln, deren Wirkung die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns, das Vorhandensein von Pathologien des zentralen Nervensystems (ZNS)) bei eingeschränkter Nierenfunktion, latenter oder manifester Glukose-Defizienz senkt -6-Phosphat-Dehydrogenase, Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), Herzversagen, kongenitale Verlängerung des QT-Intervalls, Bradykardie, Herzinfarkt Kardia, Diabetes mellitus, bei gleichzeitiger Therapie mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern (Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Makrolide, Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva), mit schweren unerwünschten neurologischen Reaktionen auf andere Fluorchinolone bei älteren Patienten.

Darüber hinaus sollte Folgendes beachtet werden:

  • Tabletten: bei weiblichen Patienten mit Psychose oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte;
  • Lösung: bei pseudoparalitischer Myasthenie.

Gebrauchsanweisung Tavanic: Methode und Dosierung

Pillen

Tavanic-Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Sie schlucken unzerkaut und drücken ausreichend Flüssigkeit aus (100-200 ml).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sucralfat, Zink, Eisensalzen, Antacida, die Aluminium und / oder Magnesium enthalten, wird Tavanic spätestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach diesen Medikamenten eingenommen.

Bei der Umstellung eines Patienten von einer parenteralen auf eine orale Therapie wird die Dosis des Arzneimittels nicht geändert.

Die vom Arzt verschriebene Dosis und Behandlungsdauer sind angesichts der Empfindlichkeit des angeblichen Erregers, der Art und der Schwere der Erkrankung.

Das empfohlene Dosierungsschema Tavanic für Patienten mit normaler Nierenfunktion [Kreatinin-Clearance (QC) beträgt mehr als 50 ml / min]:

  • ambulant erworbene Pneumonie: 500 mg 1–2-mal täglich, Behandlungsdauer 7–14 Tage;
  • chronische bakterielle Prostatitis: 500 mg 1 Mal pro Tag, die Behandlungsdauer beträgt 28 Tage;
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg 1 Mal pro Tag für 3 Tage;
  • komplizierte Infektionen der Harnwege: 500 mg 1 Mal pro Tag für 7-14 Tage;
  • Pyelonephritis: 500 mg 1 Mal pro Tag, die Therapiedauer beträgt 7–10 Tage;
  • medikamentenresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie): 500 mg 1–2-mal pro Tag, Behandlungsdauer maximal 90 Tage;
  • akute Sinusitis: 500 mg 1 Mal pro Tag, die Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage;
  • Verschlimmerung der chronischen Bronchitis: 500 mg 1 Mal pro Tag über 7–10 Tage;
  • Luftgetragener Milzbrand (einschließlich Prophylaxe): 500 mg 1 Mal pro Tag, Therapie bis zu 56 Tagen;
  • Infektionen der Haut und der Weichteile: 500 mg 1-2 mal täglich für 7-14 Tage.

Infusionslösung

Tavanic-Lösung ist für die intravenöse (IV) langsame Tropfenabgabe vorgesehen.

Die Dauer der Verabreichung von 100 ml (500 mg Levofloxacin) des Arzneimittels, gemischt mit 100 ml der Infusionslösung, beträgt mindestens 60 Minuten.

Die Lösung ist kompatibel mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, 2,5% Ringerlösung mit Dextrose, 5% Dextroselösung, kombinierten Lösungen für die parenterale Ernährung (Kohlenhydrate, Aminosäuren, Elektrolyte).

Tavanic-Lösung sollte nicht mit Natriumbicarbonatlösung und anderen Lösungen unter alkalischer Reaktion (Heparin) gemischt werden.

Bei Raumbeleuchtung ist die Flasche mit dem Produkt aus der Kartonpackung nicht länger als 3 Tage verwendbar.

Die empfohlene Dosierung von Tavanic für Patienten mit einer QS von mehr als 50 ml / min:

  • ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 mg 1-2-mal täglich, die Behandlung dauert 7-14 Tage;
  • chronische bakterielle Prostatitis: 500 mg 1 Mal pro Tag, die Behandlungsdauer beträgt 28 Tage;
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg 1 Mal pro Tag, Behandlungsverlauf - 3 Tage;
  • Pyelonephritis und andere komplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg einmal täglich, eine Behandlung - 7-10 Tage. Um bei schweren Infektionen eine klinische Wirkung zu erzielen, ist eine Erhöhung der Einzeldosis angezeigt.
  • medikamentenresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie): 500 mg 1–2-mal täglich, die Behandlungsdauer beträgt bis zu 90 Tage;
  • Septikämie oder Bakteriämie: 500 mg 1-2 mal am Tag, die Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage;
  • Infektionen der Bauchhöhle (in Kombination mit antibakteriellen Medikamenten, die die anaerobe Flora betreffen): 500 mg 1 Mal pro Tag für 7-14 Tage.

Nach einer zuverlässigen Ausrottung des Erregers oder einer Normalisierung der Körpertemperatur des Patienten wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels mindestens 2-3 Tage fortzusetzen.

In Anbetracht der hohen Bioverfügbarkeit von Levofloxacin in Form von Tabletten kann der Patient nach mehrtägiger intravenöser Tropfinjektion der Lösung und bei positivem Therapieverlauf auf die Einnahme des Arzneimittels innerhalb derselben Dosis über den Mund umgestellt werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion (QC 50 ml / min und darunter) wird das Dosierungsschema für Tabletten und Tavanic-Lösung individuell angepasst, wobei die Menge an QC und die klinischen Indikationen des Patienten berücksichtigt werden:

  • CC 50–20 ml / min: Die erste Dosis beträgt 250 mg, dann 125 mg einmal pro Tag; Die erste Dosis beträgt 500 mg, dann 250 mg ein- bis zweimal täglich;
  • CC 19–10 ml / min: die erste Dosis - 250 mg, dann 125 mg einmal alle 2 Tage; Die erste Dosis beträgt 500 mg, dann 125 mg ein- bis zweimal täglich;
  • QC unter 10 ml / min [einschließlich kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) und Hämodialyse]: Die erste Dosis beträgt 250 mg, dann 125 mg einmal alle 2 Tage. Die erste Dosis beträgt 500 mg, einmal täglich 125 mg.

Nach der Hämodialyse oder CAPD ist kein zusätzliches Medikament erforderlich.

Bei gestörter Leberfunktion und älteren Patienten ist keine Anpassung des Dosierungsschemas von Tavanic erforderlich.

Der Patient kann das vom Arzt verschriebene Dosierungsschema nicht selbständig verletzen oder die Verwendung des Arzneimittels einstellen. Wenn Sie versehentlich die nächste Dosis überspringen, sollten Sie diese sofort einnehmen, nachdem Sie sich daran erinnern, und dann die Behandlung gemäß den Anweisungen des Arztes fortsetzen.

Nebenwirkungen

  • Herz-Kreislauf-System: selten - Senkung des Blutdrucks (BP), Sinustachykardie; Frequenz unbekannt - Verlängerung des QT-Intervalls;
  • Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Dysgeusie, Schläfrigkeit, Zittern; selten - Parästhesien, Krämpfe; Häufigkeit unbekannt - extrapyramidale Störungen, periphere sensorische Neuropathie, Dyskinesien, periphere sensorisch-motorische Neuropathie, Parosmie, Verlust von Geschmacksempfindungen, Geruchsverlust,
  • hämatopoetisches System: selten - Eosinophilie, Leukopenie; selten - Thrombozytopenie, Neutropenie; Häufigkeit ist unbekannt - hämolytische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose;
  • psychische Störungen: oft - Schlaflosigkeit; selten - Verwirrung, Angst; selten - Depressionen, Halluzinationen, Paranoia, Erregung, Albträume, Schlafstörungen; Häufigkeit unbekannt - Verhaltensstörungen mit Selbstbeschädigung (einschließlich Selbstmordgedanken und / oder Selbstmordversuchen);
  • hepatobiliäres System: häufig - erhöhte Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST); selten - eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin im Blut; Häufigkeit unbekannt - schweres Leberversagen, Hepatitis, akutes Leberversagen (Todesrisiko, insbesondere bei Sepsis);
  • Verdauungssystem: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Dyspepsie, Bauchschmerzen; Häufigkeit ist unbekannt - hämorrhagische Diarrhoe (bezieht sich auf die Symptome von Enterokolitis, pseudomembranöser Kolitis, Pankreatitis, Stomatitis);
  • Sehorgan: sehr selten - die Ungenauigkeit des sichtbaren Bildes;
  • Gehör- und Labyrinthstörungen: selten - Schwindel; selten - Klingeln in den Ohren; Frequenz ist unbekannt - Hörverlust;
  • Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit; Häufigkeit ist unbekannt - allergische Pneumonitis, Bronchospasmus;
  • Immunsystem: selten - Urtikaria; selten Angioödem; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktischer und / oder anaphylaktischer Schock;
  • Harnwege: selten - erhöhte Serumkreatininkonzentration; selten akutes Nierenversagen;
  • dermatologische Reaktionen: selten - Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag; unbekannte Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exsudatives Erythema multiforme, Leukozytoklastische Vaskulitis, Photosensibilisierung;
  • Metabolismus: selten - Anorexie; selten - Hypoglykämie (häufiger bei Diabetes);
  • Muskel-Skelett-System: selten - Myalgie, Arthralgie; selten - Sehnenentzündung, Sehnenbefall, Muskelschwäche (besonders gefährlich bei pseudoparalytischer Myasthenie); Häufigkeit unbekannt - Rhabdomyolyse, Sehnenruptur;
  • Infektions- und Parasitenerkrankungen: selten - Resistenz pathogener Mikroorganismen, Pilzinfektionen;
  • Allgemeine Reaktionen: selten - Asthenie; selten - Pyrexie;
  • Sonstiges: sehr selten - Anfälle von Porphyrie (bei Patienten mit dieser Pathologie);
  • lokale Reaktionen: häufig - Reaktionen an der Injektionsstelle (Hyperämie, Schmerzen).

Außerdem kann die Einnahme von Tavanic-Tabletten die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

  • Herz-Kreislauf-System: selten - ein Gefühl von Herzschlag; Frequenz ist unbekannt - ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, ventrikuläre Tachykardie wie Pirouette, Herzstillstand;
  • Nervensystem: Häufigkeit ist unbekannt - gutartige intrakranielle Hypertonie, Synkope;
  • Organ des Sehens: Häufigkeit unbekannt - Uveitis, vorübergehender Verlust des Sehens;
  • Gehör- und Labyrinthstörungen: Häufigkeit unbekannt - Gehörverlust;
  • Verdauungssystem: selten - Blähungen, Verstopfung;
  • hepatobiliäres System: häufig - erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase; Häufigkeit ist unbekannt - Gelbsucht;
  • dermatologische Reaktionen: selten - Hyperhidrose;
  • Muskel-Skelett-System: Häufigkeit nicht bekannt - Bandriss, Arthritis, Muskelbruch;
  • Metabolismus: Die Häufigkeit ist unbekannt - hypoglykämisches Koma, Hyperglykämie;
  • Allgemeine Reaktionen: Häufigkeit ist unbekannt - Schmerzen in Brust, Rücken, Gliedmaßen.

Überdosis

Die Ergebnisse von Tierversuchen legen nahe, dass die wahrscheinlichsten Anzeichen einer akuten Überdosis Tavanic Symptome sind, die mit einer Schädigung des zentralen Nervensystems (Krämpfe, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, einschließlich Verwirrung) verbunden sind. Mit der Post-Marketing-Verwendung des Arzneimittels und dessen Einführung in hohen Dosen wurden unerwünschte Reaktionen des Zentralnervensystems, einschließlich Halluzinationen, Krämpfe, Zittern und getrübtes Bewusstsein, festgestellt. Manchmal treten erosive Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut und Übelkeit auf. Bei der Durchführung von klinischen und pharmakologischen Studien, bei denen Freiwilligen Dosen verabreicht wurden, die das Therapeutikum weit überstiegen, wurde eine Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt.

In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie verschrieben. Es wird auch empfohlen, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, einschließlich des regelmäßigen EKG-Durchlaufs. Bei einer akuten Überdosis des Arzneimittels in Form von Tabletten ist es notwendig, den Magen zu waschen und Antazida einzuleiten, welche die Magenschleimhaut schützen. Levofloxacin kann nicht durch irgendeine Art von Dialyse (Hämodialyse, Peritonealdialyse und verlängerte Peritonealdialyse) abgeleitet werden. Das spezifische Gegenmittel fehlt.

Besondere Anweisungen

Pseudomonas aeruginosa, verursacht durch einen pyocyanic stick (Pseudomonas aeruginosa), kann eine Kombinationstherapie erfordern.

Tavanic sollte gemäß den offiziellen nationalen Richtlinien für die ordnungsgemäße Verwendung von antibakteriellen Mitteln angewendet werden, wobei die Empfindlichkeit von Mikroorganismen in einer bestimmten Region zu berücksichtigen ist.

Der Zweck des Arzneimittels sollte auf der Grundlage einer durch mikrobiologische Studien bestätigten Diagnose gemacht werden, nachdem der Erreger isoliert und seine Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin festgestellt wurde.

Tavanic wird nicht für die Behandlung von Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus-Stämmen (etabliert oder vermutet) empfohlen, da sie höchstwahrscheinlich gegen Fluorchinolone resistent sind.

Bei oder nach der Therapie kann es zu schwerem Durchfall (einschließlich Blut) kommen, was auf die Entwicklung einer durch Clostridium difficile verursachten pseudomembranösen Kolitis hindeutet. In diesem Fall sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden und der Patient sollte Teikoplanin, Vancomycin oder Metronidazol oral erhalten. Das Bremsen der Peristaltik kann nicht verwendet werden.

Das Auftreten einer Tendonitis ist nach zwei Tagen der Therapie möglich und kann beidseitig sein. Die Gefahr der Erkrankung besteht darin, die Sehnen einschließlich der Achillessehne zu reißen. Die Risikogruppe umfasst ältere Patienten und Patienten, die gleichzeitig Glucocorticosteroide (GCS) verwenden. Bei Verdacht auf eine Tendinitis sollte Tavanic sofort abgesetzt, die betroffene Sehne ruhiggestellt und mit ihrer Behandlung fortgefahren werden.

Beginnend mit den ersten Dosen von Tavanic können sich Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln. Da dies fatale Folgen haben kann, sollte die Anwendung von Levofloxacin sofort abgebrochen werden und ein Arzt konsultiert werden.

Der Patient sollte über die Symptome einer Leberschädigung (Juckreiz, dunkler Urin, Gelbsucht, Bauchschmerzen), die obligatorische Absage des Arzneimittels und die Kontaktaufnahme mit einem Arzt informiert werden.

Während des Behandlungszeitraums und der nächsten zwei Tage nach Ende der Therapie wird den Patienten empfohlen, die direkte Sonneneinstrahlung oder künstliche ultraviolette Strahlung zu vermeiden.

Aufgrund des hohen Risikos der Entwicklung einer Superinfektion während der Behandlung ist eine obligatorische Neubewertung des Zustands des Patienten erforderlich.

Ältere Patienten und weibliche Patienten sind empfindlicher gegenüber Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern. Daher sollte ihnen bei der Verschreibung von Levofloxacin besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.

Patienten mit Diabetes müssen den Blutzuckerspiegel genau überwachen.

Wenn Neuropathiesymptome auftreten, entwickeln sich psychotische Reaktionen, das Medikament muss abgesetzt werden.

Bei der Entwicklung von Störungen des Sehorgans sollten Sie einen Augenarzt konsultieren.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Levofloxacin können Laboruntersuchungen des Urins auf den Gehalt an Opiaten zu falsch positiven Ergebnissen führen. Daher müssen die Analyseindikatoren durch spezifischere Methoden bestätigt werden.

Da das Medikament das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen kann, kann dies zu falsch negativen bakteriologischen Studien bei der Diagnose von Tuberkulose führen.

Während der Behandlung sollten Sie potenziell gefährliche Aktivitäten vermeiden, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, einschließlich der Verwaltung von Fahrzeugen und Mechanismen.

Verwenden Sie in der Kindheit

Laut den Anweisungen ist Tavanic bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund eines unvollständigen Wachstums des Skeletts kontraindiziert. Seine Verwendung erhöht das Risiko einer Beschädigung der Hauptknorpelpunkte des Wachstums.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Tavanic:

  • Calciumsalze haben einen minimalen Effekt auf die Absorption des Arzneimittels in Form von Tabletten;
  • Sucralfat schwächt die Wirkung des Arzneimittels signifikant;
  • Warfarin und andere indirekte Antikoagulanzien können zu einer erhöhten Blutgerinnung (Prothrombinzeit) und / oder zu Blutungen führen, einschließlich erheblicher. Daher wird empfohlen, die Blutgerinnung regelmäßig zu überwachen.
  • Probenecid und Cimetidin verletzen die renale tubuläre Sekretion des Arzneimittels und verlangsamen die Ausscheidung von Levofloxacin. Bei normaler Nierenfunktion hat es jedoch keine klinisch signifikante Wirkung.
  • Cyclosporin kann die Halbwertzeit T erhöhen1/2 um 33%, dies erfordert jedoch keine Dosisanpassung;
  • GCS erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Sehnenrisses;
  • Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin und Warfarin haben keinen spezifischen Effekt auf die Pharmakokinetik von Levofloxacin, der die klinische Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann.

Die separate Kombination von Levofloxacin mit Theophyllin oder Fenbufenom hat keinen signifikanten Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels. Es sollte jedoch bedacht werden, dass bei Kombinationstherapien, einschließlich mehrerer Arzneimittel, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns senken, einschließlich Theophyllin und nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel, das Risiko einer ausgeprägten Abnahme der Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns signifikant steigt.

Analoge

Nachbearbeitungsszenen des Nachrhakans sind in etwa beschrieben, die Nachbearbeitungsszenen des Stabs nach Ablauf der Nachbearbeitungszeit.

Aufbewahrungsbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C aufbewahren, Lösung - an einem dunklen Ort.

Verfallsdatum: Tabletten - 5 Jahre, Lösung - 3 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Bewertungen Tavanike

Die Bewertungen von Tavanica unter Ärzten sind ziemlich gut. Dieses Breitspektrum-Medikament wird unter Einhaltung des Behandlungsplans und der allgemeinen Anforderungen an Antibiotika gut vertragen. Es wird empfohlen, während der Behandlung eine große Menge Flüssigkeit zu trinken, vollständig zu essen (der Schwerpunkt liegt auf fermentierten Milchprodukten), entspannen Sie sich mehr und nehmen Sie Medikamente, um die Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts zu schützen.

Die Patienten reagieren unterschiedlich auf Tavanic. Einige Patienten behaupten, dass dies ein ziemlich "schweres" Medikament ist, das sie während der Therapie schlecht ertragen und auch viele Nebenwirkungen festgestellt haben. Viele Patienten loben ihn jedoch für seine hohe Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Krankheiten, die durch eine Vielzahl von Bakterien hervorgerufen werden. Bei Einhaltung der vom Arzt verordneten Dosierung wird die Anzahl der Nebenwirkungen minimiert, und nur gelegentlich treten leichte Kopfschmerzen und Schwindel auf.

Preis Tavanic in Apotheken

Der ungefähre Preis für Tavanic in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 250 mg beträgt 497–617 Rubel (für ein Paket mit 10 Stck.). Sie können Tavanic 500 mg Tabletten für 477–522 Rubel (pro Packung, einschließlich 5 Tabletten) oder 915–956 Rubel (pro Packung, einschließlich 10 Tabletten) kaufen. Die Infusionslösung kostet 1000 bis 1077 Rubel (pro 100 ml Flasche).